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2024 ESMO Asia丨呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一线治疗的疗效和安全性

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。

近日，大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中上海交通大学医学院附属仁济医院的黄吉炜教授团队一篇关于呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一线治疗的疗效和安全性：一项单臂、多中心临床试验的研究成果成功入选Mini Oral Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：274MO

英文标题：Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): A single-arm, multicentre clinical trial

中文标题：呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为晚期非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）一线治疗的疗效和安全性：一项单臂、多中心临床试验

讲者：黄吉炜（上海）

研究背景

对于晚期nccRCC，全身治疗是主要选择，但治疗标准仍不清楚。在过去的十年中，血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂或抗程序性死亡-1（PD-1）抗体的临床试验让研究者看到了充满希望的研究结果。呋喹替尼（FRU）是一种有效的VEGFR抑制剂，被批准用于转移性结直肠癌。本试验旨在探讨FRU联合斯鲁利单抗（一种抗PD-1抗体）治疗晚期nccRCC的疗效和安全性。

研究方法

该研究是一项多中心单臂前瞻性临床试验，计划纳入39例经病理学证实的转移性或不可切除的nccRCC患者（pts）。患者应满足18至80岁，东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1，并且既往未接受过全身治疗。所有患者均接受FRU（每日5mg，口服，2周给药/1周停药）联合斯鲁利单抗（每三周4.5mg/kg，化疗方案第一天静脉滴注）。对前6例患者进行安全性导入期分析，以评价安全性。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、不良事件（AE）等。

研究结果

截至2024年4月1日，纳入了10例患者。中位年龄为62.5岁（范围24-73岁），60%为男性。组织学上，乳头型最常见（70%），其次是嫌色型（20%）和其他类型（10%）。转移部位主要为淋巴结（50%）和肺（30%）。对于9例可评价患者，3例达到部分缓解，3例疾病稳定，ORR为33.3%（95% CI：7.5%，70.1%），DCR为66.7%（95% CI：29.9%，92.5%）。2例乳头型患者和1例嫌色型患者发生了快速进展，表现为具有肉瘤样特征。该临床试验未达到中位PFS。未观察到剂量限制性毒性。最常见的治疗相关AE（TRAE）为皮疹（50%）、发热（50%）、谷丙转氨酶（ALT）升高（40%）、谷草转氨酶（AST）升高（40%）、高血压（30%）和甲状腺功能减退（30%），除1例患者发生3级AST升高外，大多数为1/2级。

研究结论

初步数据显示，FRU联合斯鲁利单抗治疗晚期nccRCC患者的疗效令人鼓舞，且毒性可耐受。

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