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2024 ESMO Asia丨抗CLDN18.2 ADC治疗晚期胰腺癌研究结果更新，再显良好安全性与疗效

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（2024 ESMO Asia）将于当地时间12月6~8日在新加坡盛大召开，期间将公布众多全球及亚太地区肿瘤学领域最新研究进展。目前官网已公布入选研究的标题及摘要。在本届ESMO Asia年会中，复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授、张剑教授团队开展的I期研究，探索了CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）——IBI343在晚期胰腺导管腺癌（PDAC）中的应用，该研究亮相Mini Oral session，【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

摘要号：132MO

中文标题：抗 CLDN18.2 （CLDN18.2）抗体偶联药物（ADC） IBI343用于晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者：来自I期研究分析的更新结果

英文标题：Anti-claudin18.2 (CLDN18.2) antibody-drug conjugate (ADC) IBI343 in patients (pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC): Updated results from a phase I study analysis

摘要类型：Mini Oral

讲者：张剑教授，复旦大学附属肿瘤医院

研究背景

CLDN18.2是包括PDAC在内的多种实体瘤治疗的一种潜在靶点。IBI343由抗CLDN18.2单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂exatecan组成，在CLDN18.2阳性PDAC中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效（2024年ASCO年会，摘要号3037）。在此，研究者报告了IBI343在PDAC治疗中的更新结果。

研究方法

研究纳入标准为晚期PDAC患者，CLDN18.2表达阳性（定义为IHC 1+/2+/3+染色强度的细胞比例≥60%），且对标准治疗无效或不耐受的患者。IBI343以6 mg/kg Q3W静脉滴注。研究终点包括安全性、研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果

截至2024年7月6日，共有43例来自中国和澳大利亚的患者入组（中位年龄：60.0岁，男性：55.8%，既往治疗≥2线：53.5%，既往接受过伊立替康治疗：46.5%，既往接受过免疫治疗：22.0%）。42例（97.7%）患者发生治疗期间出现不良事件（TEAE），其中19例（44.2%）患者出现≥3级TEAE。最常见的TEAE包括贫血（48.8%，14.0%≥3级）、中性粒细胞计数减少（48.8%，11.6%≥3级）、恶心（46.5%，无3级）、白细胞计数减少（44.2%，9.3%≥3级）、食欲减退（44.2%，4.7%≥3级）和低白蛋白血症（37.2%，无3级）。除2例（4.7%）患者出现肠梗阻外，未观察到其他3级及以上的胃肠道毒性。3例（7.0%）患者因TEAE停止治疗。无TEAE导致的死亡发生。IBI343在PDAC中的安全性与既往报告的相似，未观察到新的安全信号。

41例患者可评估疗效，ORR为24.4%（95% CI：12.4%~40.3%），包括3例待确认的患者，DCR为80.5%（95% CI：65.1%~91.2%）。在7例确认部分缓解（PR）的患者中，中位DoR为7.7个月（95% CI：4.0个月~NC），2例（28.6%）患者出现事件。在所有患者中，中位PFS为5.3个月（95% CI：2.8个月~10.5个月），中位随访时间为5.4个月。

研究结论

IBI343在CLDN18.2阳性PDAC中耐受性良好，并持续显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。该试验仍在招募中，更多数据将在会议上呈现。

参考文献

Anti-claudin18.2 (CLDN18.2) antibody-drug conjugate (ADC) IBI343 in patients (pts) with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC): Updated results from a phase I study.2024ESMO ASIA.Abs132MO.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT

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