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2024 ESMO Asia | 陆舜教授:Retifanlimab联合含铂化疗一线治疗非鳞状或鳞状mNSCLC

12月02日
来源:ESMO Asia官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2024)将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展,促进跨国学术交流与合作。

近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容。会上,上海市胸科医院陆舜教授将以MO的形式公布Retifanlimab联合含铂化疗作为非鳞状或鳞状转移性非小细胞肺癌一线治疗的III期研究结果。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

陆舜
主任医师、博士生导师、二级教授

上海市肺部肿瘤临床医学中心主任
主任医师、博士生导师、二级教授
国家卫生健康突出贡献中青年专家
上海市领军人才、上海市优秀学术带头人
国家重点专项首席专家、享受国务院特殊津贴
教育部-上海市生物医药临床研究与转化协同创新主任
上海交通大学医学院学术委员会委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会前任主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事 ,希斯科基金会副理事长
DIA中国区顾问委员会主席
国家药监局药审外聘专家
上海市医学会肿瘤学会前任主任委员
中华医学会肿瘤学会常委,肺癌专家委员会主任委员
上海市医师协会肿瘤科分会会长
ASCO 亚洲委员会前任委员,JSMO 国际委员会委员
国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编,Lung Cancer 副主编,The Oncologist杂志编委
上海市抗癌协会常务理事
中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员
作为负责人主持科技部国家慢病重点专项,国际合作课题;国家新药创新重大专项,863重大课题子课题2项;国家自然基金重点项目,肺癌专项和面上项目
中国抗癌协会科技奖一等奖;上海市医学科技奖一等奖;华夏医学科技奖二等奖;上海市科技进步一等奖;上海交通大学校长奖; 2018年获得仁心医者·上海市杰出专科医师提名奖,2021获“药明康德生命化学研究奖”

摘要号:627MO

英文标题: POD1UM-304: Phase III study of retifanlimab plus platinum-based chemotherapy (Chemo) as first-line (1L) therapy for nonsquamous or squamous metastatic non–small cell lung cancer (mNSCLC)

中文标题: POD1UM-304:Retifanlimab联合含铂化疗作为非鳞状或鳞状转移性非小细胞肺癌一线治疗的III期研究

讲者:陆舜(上海市胸科医院)

研究背景

晚期NSCLC的预后仍然不佳。包括与标准治疗(SOC)化疗联合在内的检查点抑制剂(CPIs)已显示出生存益处。POD1UM-304评估了Retifanlimab(一种PD-1抑制剂)联合铂类化疗作为1L治疗对非鳞状或鳞状mNSCLC的疗效。

研究方法

纳入年龄≥18岁、未接受过晚期疾病系统治疗、且不携带EGFR、ALK、BRAF或ROS1的驱动突变或重排的mNSCLC患者。患者按2:1随机分配至Retifanlimab 375mg或匹配安慰剂加SOC铂类化疗组,非鳞状(培美曲塞+顺铂/卡铂q3w 4周期,然后培美曲塞q3w)或鳞状(卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇q3w 4周期)NSCLC,最长可达2年。主要终点是总生存期;次要终点包括无进展生存期、总缓解率、缓解持续时间、安全性和药代动力学。

研究结果

共有583名(非鳞状,381名;鳞状,202名)患者被随机分配(中位[范围]年龄64.0[29-84]岁),所有研究终点均已达成。与安慰剂+化疗相比,Retifanlimab+化疗的疗效有所提高(表)。总体而言,在Retifanlimab组观察到更高的严重和3级及以上治疗期间不良事件(TEAEs)发生率,以及导致治疗中断或停止的TEAEs发生率,这与该组相较于安慰剂组更长的治疗暴露时间一致。值得注意的是,Retifanlimab的加入并未增加致命或严重的COVID-19相关TEAEs。

表.通过盲法独立中心审查评估Retifanlimab+铂类化疗与安慰剂+铂类化疗在mNSCLC 1L治疗中的疗效

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研究结论

Retifanlimab联合铂类化疗改善了总生存期,且联合用药的安全性与其他CPIs一致。在SOC 1L化疗中添加Retifanlimab可能是mNSCLC的一种治疗选择。(临床试验号:NCT04205812)


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