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2024 ESMO Asia丨DG-06研究最终分析:德曲妥珠单抗用于经治HER2阳性中国晚期G/GEJA患者,mOS 11个月

12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(2024 ESMO Asia)将于12月6~8日在新加坡盛大召开,期间将公布众多全球及亚太地区肿瘤学领域最新研究进展。目前官网已公布入选研究的标题及摘要,其中DESTINY-Gastric06(DG-06)研究的最终分析Mini Oral session亮相(摘要号:129MO)。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

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摘要号:129MO

中文标题:德曲妥珠单抗(T-DXd)用于治疗既往经治、HER2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJA)中国患者:DESTINY-Gastric06(DG-06)研究的最终分析

英文标题:Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive (HER2+) advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): DESTINY-Gastric06 (DG-06) final analysis

摘要类型:Mini Oral

讲者:彭智教授(北京大学肿瘤医院)

研究背景

在中国,HER2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者的治疗选择有限。T-DXd是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),已获批(6.4 mg/kg)用于既往接受过基于曲妥珠单抗方案治疗进展的HER2阳性晚期G/GEJA患者。DESTINY-Gastric06(DG-06)研究初步结果显示,T-DXd在中国HER2阳性晚期G/GEJA患者中具有临床意义的客观缓解率(ORR)。本次报告DESTINY-Gastric06(DG-06)研究的最终分析结果。

研究方法

DESTINY-Gastric06(DG-06)是一项开放标签、单臂、II期临床研究(NCT04989816),旨在评估T-DXd 6.4 mg/kg静脉注射,每3周一次治疗在既往接受过≥2种治疗方案的HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/FISH阳性)的晚期G/GEJA中国患者中的疗效和安全性。

主要研究终点为根据RECIST 1.1标准通过独立中心审查(ICR)确认的ORR。次要研究终点包括由ICR和研究者评估的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性、耐受性、药代动力学(PK)和免疫原性。

研究结果

在数据截止日期(2024年2月28日),共入组95名患者(意向治疗人群)。其中73名患者为HER2阳性(经中心确认;全分析集),22名患者未被中心确认为HER2阳性。中位随访10个月,患者的中位总生存(mOS)为11个月(表1)。所有患者均报告了不良事件(AEs);最常见的≥3级不良事件是贫血(29/95;31%)。在PK集(n=95)中,第4周期输液结束时,T-DXd和总抗HER2血清浓度的平均值分别为104和110μg/mL。在抗药物抗体(ADA)集(n=86)中,2名患者报告了治疗后出现ADAs;未观察到中和性ADAs。

表1. DESTINY-Gastric06研究疗效和安全性数据

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结论

DESTINY-Gastric06研究的最终结果与初步分析结果一致,没有观察到新的安全性信号。T-DXd在HER2阳性晚期G/GEJA中显示出具有临床意义的OS,且安全性良好。PK数据与既往研究公布的数据相似,T-DXd在循环中稳定。

参考文献

Lin Shen,  Ping Chen,  Jin Lu, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2-positive (HER2+) advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): DESTINY-Gastric06 (DG-06) final analysis. 2024 ESMO Asia. Abs 129MO.

责任编辑:肿瘤资讯-Skye
排版编辑:肿瘤资讯-Marie


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评论
12月02日
尚瑞国
鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科
德曲单抗在晚期乳腺癌治疗中,表现卓越。
12月02日
余枫贤
桂平市人民医院 | 肿瘤科
在中国,HER2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者的治疗选择有限
12月02日
吴枫阳
湖北省肿瘤医院 | 消化内科
德曲妥珠单抗用于HER2阳性中国晚期G/GEJA患者