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2024 ESMO Asia | 方文涛教授：Lucitanib（AL3810）二线或后线治疗晚期复发或转移性胸腺癌

12月02日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容。上海市胸科医院方文涛教授团队探索了Lucitanib（AL3810）在晚期复发或转移性胸腺癌二线或后线治疗中的疗效和安全性，研究结果成功入选Proffered Paper Session。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

方文涛

医学博士，主任医师，教授，博士生导师
上海市胸科医院胸外科主任
上海交通大学食管疾病临床诊治中心主任
现任国际胸腺瘤协会（ITMIG）执行委员会委员和秘书长
国际肺癌研究协会（IASLC）肺癌分期及预后委员会委员
欧洲胸外科协会(ESTS) 学术委员会委员
中国临床肿瘤协会（CSCO）纵隔肿瘤专委会主任委员
中国抗癌协会纵隔肿瘤专委会主任委员
中国抗癌协会食管癌专委会副主任委员
中国医师协会食管外科专家委员会副主任委员
上海市胸部肿瘤协会食管癌学组主任委员
中国医药教育委员会肺部肿瘤专委会常务委员

摘要号：625O

英文标题: Efficacy and safety of lucitanib (AL3810) in second or subsequent-line treatment of advanced recurrent or metastatic thymic carcinoma: A randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter phase II trial

中文标题: Lucitanib（AL3810）在晚期复发或转移性胸腺癌二线或后线治疗中的疗效和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心II期试验

讲者：方文涛 (上海市胸科医院)

研究背景

对于晚期胸腺癌患者，一旦化疗失败，治疗选择有限。Lucitanib（AL3810）是一种新型口服强效酪氨酸激酶抑制剂，选择性靶向FGFR1-3、VEGFR1-3和PDGFRα/β。本报告介绍了首个随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（AL3810-202）的结果，评估Lucitanib在晚期复发或转移性胸腺癌患者中的疗效和安全性。

研究方法

将至少接受过一线化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌患者随机分配（2:1比例）接受Lucitanib 10mg QD（Lucitanib组）或安慰剂（对照组）治疗。主要终点是独立审查委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）。

研究结果

截至2021年9月6日，共有68名患者入组，其中Lucitanib组46名，对照组22名。研究者评估的中位PFS在Lucitanib组为6.6个月（95%CI：5.45, 7.49），对照组为1.9个月（95%CI：0.92, 9.23）（log rank p=0.0306，HR=0.53，95% CI：0.29-0.96）。IRC评估的中位PFS在Lucitanib组为5.8个月（95%CI：4.07, 7.29），对照组为3.7个月（95%CI：0.99, 7.29）（log rank p=0.1050，HR=0.60，95% CI：0.32-1.13）。加权log rank检验（Modified Peto-Peto, Peto-Peto, Tarone-Ware, Gehan-Breslow）显示有利于Lucitanib组的统计学上显著的结果（p<0.05）。限制平均生存时间分析显示，与对照组相比，Lucitanib组在第8、16、24和32周的PFS获益显著延长。贝叶斯分析也显示Lucitanib组在PFS上优于对照组的后验概率很高（96.10%-100%）。Lucitanib最常见的3级TRAEs（≥5%）为高血压、蛋白尿和血小板减少，与其他类似药物相当。未观察到4/5级TRAEs。

研究结论

该研究表明，Lucitanib可能对晚期复发或转移性胸腺癌患者具有显著的临床益处，并且具有可接受的安全性。

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责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY