首页 > 文章详情

2024 ESMO Asia | CodeBreaK 101发布日本和其他地区结果，索托拉西布+帕尼单抗+化疗一线治疗肠癌，ORR分别为71.4%和76.9%

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年12月6日~8日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）将在新加坡召开。当前，会议官网已公布了除LBA外的摘要内容。CodeBreak 101是一项在KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）中评估索托拉西布（sotorasib）+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗疗效和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究，先前公布的全人群的安全性和疗效结果颇有前景，此次ESMO Asia大会上，研究者将分别报道日本和其他地区患者的结果。

摘要号：73MO

中文标题：索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）：CodeBreak 101不同地区患者的安全性和疗效分析

英文标题：Sotorasib (soto), panitumumab (pani), and FOLFIRI in first-line (1L) KRAS G12C–mutated metastatic colorectal cancer (mCRC): Regional analysis of safety and efficacy from CodeBreaK 101

摘要类型：Mini Oral

讲者：Toshiki Masuishi（日本）

研究背景

CodeBreak 101研究（NCT04185883）先前公布的结果显示，索托拉西布（sotorasib）+帕尼单抗+FOLFIRI一线治疗KRAS G12C转移性结直肠癌（mCRC）安全性可接受，缓解率达75%。此次报告的是日本和世界其他地区（ROW）的患者中该联合治疗的安全性和疗效结果。

研究方法

2021年7月至2024年3月，既往未接受过针对转移性疾病全身治疗的KRAS G12C突变mCRC患者在7个国家入组，接受了索托拉西布（960 mg口服，每日1次）、帕尼单抗（6 mg/kg IV，每2周一次）和FOLFIRI（IV Q2 W）治疗。主要终点是安全性。次要终点包括客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

研究结果

共40例患者入组（女性占42.5%；中位年龄60岁；日本患者14例，ROW患者26例）并接受了治疗。100%的患者发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），35.7%的日本患者和65.4%的ROW患者发生了≥3级TRAE；未报告致死性事件。30例接受索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI治疗的患者获得了经确认的缓解：包括日本患者10例和ROW患者20例。日本患者和ROW患者的ORR分别为71.4%和76.9%，DCR分别为100%和92.3%（表）。

研究结论

在日本和ROW患者中，索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI用于一线治疗安全性可耐受，缓解率结果也颇有前景。目前Ⅲ期CodeBreak 301（NCT 06252649）研究正在招募患者，以评价该联合方案相比于标准治疗用于一线mCRC的效果。

疗效结果

点击以下图片，获取更多ESMO Asia 2024专栏资讯！

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

12月03日

杨世忠

阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科

在日本和ROW患者中，索托拉西布+帕尼单抗+FOLFIRI用于一线治疗安全性可耐受，缓解率结果也颇有前景。