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2024 ESMO Asia丨CheckMate 9DW亚洲亚组分析结果支持纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗uHCC

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。

近日，大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中一篇关于纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）对比仑伐替尼（LEN）或索拉非尼（SOR）一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的CheckMate 9DW亚洲亚组分析结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：126O

英文标题：Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs lenvatinib (LEN) or sorafenib (SOR) as first-line (1L) treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): CheckMate 9DW Asian subgroup analysis

中文标题：纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（IPI）对比仑伐替尼（LEN）或索拉非尼（SOR）一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）：CheckMate 9DW亚洲亚组分析

讲者：Thomas Yau（香港）

研究背景

对于一线治疗的uHCC患者，NIVO+IPI与LEN/SOR相比，具有统计学上显著的生存益处（HR=0.79;95% CI 0.65-0.96;P=0.0180)，具有更高的客观缓解率（ORR)、持久的缓解和可控的安全性。本研究报告了这项预先计划的中期分析中亚洲患者的结果。

研究方法

研究纳入既往未治疗过的HCC且不适合接受根治性手术或局部区域治疗的成年患者，Child-Pugh评分为5-6，ECOG体能状态为0-1，以1:1的比例随机分配接受NIVO 1 mg/kg+IPI 3 mg/kg Q3W（≤4个周期），然后接受NIVO 480 mg Q4W或研究者选择的LEN（8 mg 或12 mg QD）或SOR 400 mg BID，直至病情进展或出现不可接受的毒性。NIVO最长给药时间为2年。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括根据RECIST v1.1进行盲法独立审查的ORR和缓解持续时间（DOR）。

研究结果

在全球随机分组的668名患者中，280名来自亚洲（NIVO+IPI，n=133；LEN/SOR，n=147）；在接受LEN/SOR治疗的145名亚洲患者中，137名（94%）接受了LEN。亚洲患者的中位随访时间为35.7个月，NIVO+IPI组的中位OS为34.0个月，LEN/SOR组的中位OS为22.5个月（HR=0.75；95% CI 0.54–1.03）；24个月OS率分别为54%和 47%。NIVO+IPI组的ORR为37%，LEN/SOR组的ORR为14%；中位DOR未达到（NR）和18.5个月。接受NIVO+IPI治疗的患者中，发生任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）的比例为84%，接受LEN/SOR治疗的患者中，发生TRAE的比例达94%；接受NIVO+IPI治疗的患者发生3/4级TRAE的比例为43%，接受LEN/SOR治疗的患者发生3/4级TRAE的比例为45%。

表. 126O