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2024 ESMO Asia | RATIONALE-305研究发布亚洲亚组的PRO:替雷利珠单抗+化疗组更好

12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年12月6日~8日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)将在新加坡召开。当前,会议官网已公布了除LBA外的摘要内容。RATIONALE-305研究发布了亚洲亚组的患者报告结局(PRO),显示替雷利珠单抗+化疗较安慰剂+化疗改善PRO。

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摘要号:131MO

中文标题:替雷利珠单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗作为晚期胃或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的一线治疗:RATIONALE-305研究亚洲亚组的患者报告结局(PRO)

英文标题:Tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (Chemo) vs placebo (PBO) plus chemo as first-line (1L) treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Patient reported outcomes (PRO) in the Asian subgroup of the RATIONALE-305 study

摘要类型:Mini Oral

讲者:Ken Kato(日本)

研究背景

RATIONALE-305研究已经证明,在晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者中,一线替雷利珠单抗联合化疗较安慰剂联合化疗带来了统计学和临床双重意义上的总生存期(OS)改善,且患者报告结局(PRO)更好。事后分析评估了RATIONALE-305研究亚洲亚组的PRO终点。

研究方法

既往未经治疗、不可切除或转移性GC/GEJC成人患者按1∶1随机接受替雷利珠单抗200 mg或安慰剂静脉给药,每3周一次,联合研究者选择的化疗方案。PRO是次要终点,使用EORTC QLQ-C30和QLQ-STO22进行测量,测量时间点分别是基线、第4周期和第6周期。此外,还评估了至恶化时间。

研究结果

根据第6周期相比于基线的最小二乘均数的差值,RATIONALE-305亚洲患者中替雷利珠单抗+化疗组(n = 376)较安慰剂+化疗组(n=372)的QLQ-C30总体健康状况(GHS)/生活质量(QoL)(2.76,95% CI 0.24~5.28)、身体功能(2.10,95% CI -0.07~4.27)、疲劳(-2.39,95% CI -5.37~0.58)和STO22指数评分(-1.56,95% CI -3.26~0.14)、以及维持上消化道症状(-1.59,95% CI -3.57~0.39)和疼痛(-1.94,95% CI -4.38~0.50)结局均得到改善。替雷利珠单抗+化疗组患者的身体功能(HR=0.75,95% CI 0.57~0.98])、STO22指数评分(HR=0.65,95% CI 0.43~0.98)和上消化道症状(HR=0.72,95% CI 0.53~0.97)的恶化风险也更低。见表1。

研究结论

RATIONALE-305研究亚洲亚组中接受替雷利珠单抗+化疗的患者PRO优于接受安慰剂+化疗的患者。这些结果证实了意向性治疗人群中PRO结果,再结合OS的延长,支持替雷利珠单抗联合化疗作为GC/GEJ一线治疗的获益。

表1. 亚洲亚组PRO的最小二乘均数汇总

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责任编辑:Linda
排版编辑:Linda
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评论
12月02日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
RATIONALE-305研究亚洲亚组中接受替雷利珠单抗+化疗的患者PRO优于接受安慰剂+化疗的患者。这些结果证实了意向性治疗人群中PRO结果,再结合OS的延长,支持替雷利珠单抗联合化疗作为GC/GEJ一线治疗的获益