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2024 ESMO Asia | ProvIDHe研究公布IDH1突变胆管癌患者基线特征和分子检测数据

12月02日

来源：ESMO Asia官网

整理：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。
近日，大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中意大利Lorenza Rimassa教授团队的关于IDH1突变胆管癌患者的基线特征和分子检测：IIIb期ProvIDHe研究的初步结果入选Mini Oral session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：138MO

英文标题：Baseline characteristics and molecular testing of patients with IDH1-mutated cholangiocarcinoma: Initial results from the phase IIIb ProvIDHe study

中文标题：IDH1突变胆管癌患者的基线特征和分子检测：IIIb期ProvIDHe研究的初步结果

讲者：Lorenza Rimassa教授（Rozzano，意大利）

研究背景

在III期ClarIDHy研究中，艾伏尼布（IVO）作为一种口服突变异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）基因编码蛋白的抑制剂，已在胆管癌（CCA）患者中显示出疗效。为了进一步巩固IVO在真实世界中的安全性和有效性数据，启动了ProvIDHe研究。

研究方法

这是一项国际性、单臂、IIIb期研究，使CCA患者能够接受IVO治疗。入组标准为：成人局部晚期或转移性mIDH1 CCA患者，既往至少接受过一线系统治疗。患者每天口服IVO 500 mg，持续治疗直至观察到临床获益、出现不可接受的毒性或IVO可通过医疗处方获得。研究的主要终点是安全性。此处展示了基线特征和分子检测结果。

研究结果

截至2024年2月9日，共有来自10个国家的158名患者入组。131名患者被纳入安全性分析集（表）。大多数患者年龄<75岁（84.2%），在筛查时患有IV期疾病（89.2%），并伴有肝转移（72.8%）。主要的分子检测方法是二代测序（77.1%），中位周转时间为13天。67.9%的患者存在mIDH1 R132C突变。记录到的最常见的共突变是PIK3CA（9.9%）、FGFR2（4.6%）和BRAF V600E（3.9%）。晚期/转移性疾病既往系统治疗方案的中位数为2个（范围，1-6），最常见的是吉西他滨+顺铂单药治疗（39.7%）或联合免疫治疗（35.1%）。

表138MO. 基线特征。CCA，胆管癌；ECOG PS，东部肿瘤协作组体力状况评分。*n=131，根据当前分析，25名患者未接受过晚期/转移性疾病的既往治疗。

研究结论

这项首次中期分析的重点是ProvIDHe研究入组患者的基线特征，包括晚期/转移性疾病的既往治疗方案和分子检测。该研究仍在招募患者，未来的分析将集中于患者的预后。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley

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