2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于当地时间12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。作为全球肿瘤学界的重要平台之一，本次会议汇集了众多专家学者，共同探讨肿瘤治疗的新方法、新理念和新成果。
近日，大会官方网站已正式公布本届年会的摘要内容，其中韩国Do-Youn Oh教授团队关于关于度伐利尤单抗（D）30分钟输注联合吉西他滨（G）为基础的化疗方案一线治疗晚期胆道癌（aBTC）的安全性的TOURMALINE研究早期结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。
摘要号：133O
英文标题: Safety of 30 min infusion of durvalumab （D） in combination with gemcitabine （G）-based chemotherapy in first-line treatment （tx） of advanced biliary tract cancer （aBTC）: TOURMALINE early results
中文标题: 度伐利尤单抗（D）30分钟输注联合吉西他滨（G）为基础的化疗方案一线治疗晚期胆道癌（aBTC）的安全性：TOURMALINE研究的早期结果
讲者：Do-Youn Oh教授（首尔，韩国）
研究背景
全球、单臂、3b期TOURMALINE研究（NCT05771480）评估了D + G为基础的化疗方案作为aBTC一线治疗的安全性和有效性。通过缩短输注时间优化治疗方案可能使患者和医生受益。本研究报告了D 30分钟输注的初步安全性数据。
研究方法
受试者（pts）接受D 1500 mg（首次输注：60分钟；后续输注：30分钟）联合研究者选择的G为基础的化疗方案（D + G单药或联合奥沙利铂、卡铂、顺铂（cis）、替加氟-吉美嘧啶-奥替拉西（S-1）、cis + S-1或cis + nab-紫杉醇）。D每3周（Q3W）给药一次，G为基础的化疗方案Q3W给药（8个周期D）或G + cis + S-1 Q2W给药，D Q4W给药（4个周期D）。预定义安全性审查的数据截止日期（DCO）为2024年3月27日。
研究结果
截至DCO，共有62名患者接受了≥2个周期的D治疗。超过90%的患者为亚洲人，中位年龄为66岁；23%的患者为局部晚期疾病，61%的患者为转移性疾病，16%的患者兼有两种疾病。在筛查时，24%的患者ECOG PS评分为2，与TOPAZ-1研究（NCT03875235）相比，反映了患者病情更为严重。60分钟和30分钟D输注时间的安全性相当。1例患者在D + G + 奥沙利铂治疗的第4个周期出现输液反应不良事件（AE）（可能与奥沙利铂有关）。98%和29%的患者分别报告了AE和严重AE （SAE），87%和6%的患者分别出现了可能与任何研究治疗相关的AE或SAE（表133O）。68%和24%的患者分别报告了3级或4级AE和SAE。AE导致26%的患者出现D剂量延迟，2%的患者停药。29%的患者发生了免疫相关AE（imAE）（表133O）。没有出现导致死亡的AE。
表. 133O 
研究结论
30分钟和60分钟输注时间之间的输注相关安全性没有差异。在TOPAZ-1方案之外，D联合其他化疗方案未观察到新的安全信号。
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley
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