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【2024ASH抢先报】突破性进展，解析Teclistamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界长期随访研究

2024年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2024年12月7日至10日，第66届ASH将以线上结合线下的形式在美国圣地亚哥（San Diego）盛大召开。届时，来自全球近100个国家和地区的数万名血液病专家、学者及行业相关人士莅临参会，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。
11月5日，ASH官方网站公布了近5000项重磅研究成果，涵盖血液学领域的基础研究、临床试验和转化医学等多个方面。其中，来自哥伦比亚大学Metodi Balev教授团队领衔开展的一项临床研究（摘要号：3781），探讨了teclistamab治疗复发难治多发性骨髓瘤的疗效和安全性分析的真实世界长期随访结果。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域的最新进展。

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英文标题：Efficacy and Safety of Teclistamab in Relapsed Refractory Multiple Myeloma: Long-Term Follow-up from a Real World Multi-Institutional Cohort

中文标题：Teclistamab治疗复发难治多发性骨髓瘤的疗效和安全性分析的真实世界长期随访结果

研究背景

Teclistamab 是一种靶向B细胞成熟抗原 (BCMA) 的双特异性抗体 (bsAb)，被批准用于既往至少接受过四种治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。这项研究报告了有关 teclistamab 在现实世界多机构队列中的安全性和有效性的长期随访数据。

研究方法

研究人员对在美国5所学术医学中心接受至少一剂teclistamab治疗的168名RRMM患者进行了回顾性分析。感染发生率评估从开始使用teclistamab的日期到最后一次随访日期或停药后60天。根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的标准评判缓解水平，使用Kaplan-Meier方法估计无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果

研究队列中位年龄为70岁（范围：31-89岁），49%为女性。非裔患者占25%。大部分患者（65%）具有高风险细胞遗传学特征，83%的患者为三重耐药，52%为五重耐药。在开始使用teclistamab治疗前，43名患者（28%）存在骨外髓外疾病（EMD），相对较少的患者有中枢神经系统受累（1.8%）、浆细胞白血病（6.5%）或合并AL淀粉样变性（4.2%）。中位既往治疗线数为5（范围1-12），大部分患者至少接受过一次自体干细胞移植（95%）。在开始使用teclistamab治疗时，92%的患者有疾病进展的证据，55名患者（33%）之前接受过BCMA靶向治疗。在之前接受过BCMA治疗的患者中，最常用的治疗方法是BCMA CART细胞治疗（n=34；62%），其次是BCMA抗体药物偶联物（ADC）（n=18；33%），以及BCMA双特异性抗体（bsAb）（n=5；9.1%）。值得注意的是，有2名患者既往接受过BCMA CART细胞治疗和BCMA ADC治疗。

患者接受了中位数15次teclistamab剂量的治疗（范围1-49），中位随访时间8.5个月。总体缓解率（ORR）为71%，其中60%的患者达到了非常好的部分反应（VGPR）或更好的缓解，达到最佳缓解的中位时间为2.94个月。多变量分析显示，基线临床特征与ORR之间没有统计学上的显著关联。具体来说，年龄（优势比（OR）0.99，95%置信区间0.94-1.04，p=0.67）、既往BCMA靶向治疗（OR 0.85，95%置信区间0.29-2.54，p=0.77）以及高危细胞遗传学改变（OR 0.48，95%置信区间0.17-1.23，p=0.14）都不是显着的预测因素。在研究队列中，估计的6个月和12个月的PFS率分别为58%和49%，而OS率分别为81%和68%。中位PFS和OS分别为12个月（95% CI, 7.1-15）和18个月（15-NR）。

1/2级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为53%，仅有1例患者（0.6%）发生了3级CRS。1/2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率为7.2%，有3例患者（1.8%）经历了3级ICANS。在出现CRS/ICANS的患者中，29例患者（17%）接受了系统性皮质类固醇治疗，45例患者（27%）接受了托珠单抗治疗。在该队列中，99%的患者接受了疱疹病毒预防治疗，73%接受了卡氏肺孢子菌预防治疗，43%接受了静脉注射免疫球蛋白的一级或二级预防治疗，19%接受了预防性抗生素治疗，16%接受了抗真菌预防治疗。总体而言，该队列中有92名患者被诊断出共181例感染，其中100例为≥3级感染（55.2%），79%的感染病例经微生物学检查确认。所有级别的感染在3个月和6个月的累积发病率分别为43%和54%，而≥3级感染的累积发病率分别为23%和34%。观察到4例5级感染（2.2%）。

研究结论

尽管研究队列中三重耐药和五重耐药的患者比例显著高于MajesTEC-1试验，teclistamab仍显示出相似的ORR率和≥VGPR率。此外，通过实施强有力的感染预防措施，所有等级和3-5级感染的发生率与临床试验数据相比得到改善。进一步的随访数据将在会议上展示。

参考文献

Metodi Balev, Nishi Shah et al, Efficacy and Safety of Teclistamab in Relapsed Refractory Multiple Myeloma: Long-Term Follow-up from a Real World Multi-Institutional Cohort, P3781, https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper203609.html

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

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