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ESMO Asia 2024 中国之声丨Pucotenlimab联合MRG003治疗R/M-NPC的安全性与有效性分析

12月03日

整理：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO Asia

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

近日，大会官网已披露本届年会的部分摘要内容，其中中山大学肿瘤防治中心阮丹云教授团队关于Pucotenlimab（HX008）联合表皮生长因子受体抗体偶联药物（EGFR-ADC）MRG003治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M-NPC）的安全性和有效性的Ⅱ期研究初步结果成功入选Proffered Paper Session环节，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：402O

中文标题：Pucotenlimab联合EGFR-ADC MRG003治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M-NPC）的安全性和有效性：Ⅱ期研究初步结果

英文标题：Preliminary Results of Phase II Study to Evaluate Safety and Efficacy of Combination Pucotenlimab with Epidermal Growth Factor Receptor-ADC (EGFR-ADC) MRG003 in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M-NPC)

讲者：阮丹云中山大学肿瘤防治中心

研究背景

作为一种EGFR-ADC，MRG003联合HX008在Ⅰ期研究中已显示出良好的耐受性，以及在EGFR阳性实体瘤中的潜在抗肿瘤活性。本文报告了来自HX008/MRG003-C001研究（NCT05688605）Ⅱ期试验中鼻咽癌（NPC）队列的初步结果。

研究方法

在这项Ⅱ期研究中，纳入了接受过一线铂类药物治疗失败的R/M-NPC患者，这些患者接受了3.0mg/kg的HX008联合2.0mg/kg的MRG003治疗，每3周给药一次。

主要终点为研究者根据RECIST v.1.1标准评估的全分析集（FAS）中的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）和安全性。

研究结果

截至2024年6月30日，本研究共入组了30例患者，中位年龄为50岁（范围32-64岁），其中21例（70.0%）为男性患者。14例（46.7%）患者的ECOG体能状态（PS）评分为0。29例（96.7%）患者既往接受过抗PD-(L)1治疗后病情进展。

30例患者均接受了评估，中位随访时间为4.2个月（范围3.6-5.5个月）。2例患者实现了完全缓解（CR），18例患者实现了部分缓解（PR），8例患者疾病稳定（SD）。所有缓解均得到确认，确认的ORR（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为66.7%（95%CI: 59.7%-73.7%）和93.3%（95%CI: 91.9%-94.8%）。PFS和DoR数据尚未成熟，6个月PFS率为76.2%（95%CI: 50.5%-89.7%），6个月DoR率为83.3%（95%CI: 27.3%-97.5%）。

最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括瘙痒（70.0%）、皮疹（53.3%）、贫血（50.0%）和脱发（43.3%）。7例（23.3%）患者发生3-4级TRAEs，主要为肺炎（6.7%），患者经过相应治疗后恢复并继续接受治疗。严重不良事件（SAE）的发生率为10.0%（3例患者）。未出现因TRAEs导致治疗中断或死亡的病例。

研究结论

在本研究中，MRG003联合HX008显示出良好的疗效和安全性。为既往接受过抗PD-(L)1和铂类药物治疗失败的R/M-NPC患者提供了一种有效的挽救治疗方案。目前进一步的随访正在进行中。

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责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny