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2024 SABCS｜欧阳取长教授：依沃西单抗联合化疗在TNBC一线治疗展现出良好抗肿瘤活性

11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 SABCS

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。
在大会的Poster Spotlight Sessions 3专场报告中，湖南省肿瘤医院教授欧阳取长教授团队的研究研究发现，依沃西单抗联合化疗作为TNBC患者一线治疗取得了有前景的抗肿瘤活性和可接受的安全性。【肿瘤资讯】小编整理了其中的重点信息，以飨读者。

摘要号：PS3-05

中文标题：依沃西单抗联合化疗作为TNBC患者一线治疗的安全性和疗效评估

英文标题：Evaluation of the safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)

讲者：欧阳取长湖南省肿瘤医院

研究背景

局部晚期不可切除或转移性TNBC具有高度侵袭性且预后较差。依沃西单抗（Ivonescimab）是一种四价双特异性抗体，靶向PD-1和VEGF，通过协同结合有可能产生协同抗肿瘤效应。本研究旨在评估依沃西单抗联合化疗在局部晚期不可切除或转移性TNBC中的安全性和有效性。

研究方法

这是一项开放标签、多中心的II期研究，纳入了局部晚期不可切除或转移性TNBC患者。患者接受依沃西单抗20 mg/kg每两周一次（Q2W）和紫杉醇90 mg/m²或白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m²，在每个四周治疗周期的第1、8和15天给药。主要终点是安全性和根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果

截至2024年5月31日，共纳入30例局部晚期不可切除或转移性TNBC患者。中位年龄为54.0岁（范围：35.4-73.3岁），53.3%的患者ECOG评分为1，80%的患者PD-L1综合阳性评分（CPS）<10，60%的患者既往接受过紫杉类新辅助或辅助治疗。

中位随访时间为10.12个月（范围：2.66至15.77个月）。共有53.3%（16/30）的患者经历了至少一次≥3级治疗相关不良事件（TRAE），但未导致治疗中断或死亡。最常见的≥3级TRAE包括中性粒细胞计数减少（16.7%）和白细胞计数减少（16.7%）。

29例患者至少有一次基线后肿瘤评估；研究者评估的ORR为72.4%（21/29），DCR为100%（29/29）。PD-L1 CPS≥10和PD-L1 CPS<10的ORR分别为83.3%（5/6）和69.6%（16/23）。

中位PFS为9.3个月（95% CI：6.24，NE），9个月PFS率为56.6%（95% CI：32.2，75.1）。

在PD-L1 CPS≥10人群中，中位PFS尚未达到（95% CI：5.36，NE），9个月PFS率为60%（95% CI：12.6，88.2）。
在PD-L1 CPS<10人群中，中位PFS为9.3个月（95% CI：5.55，NE），9个月PFS率为52.6%（95% CI：22.5，75.8）。

中位DoR为7.49个月（95% CI：3.91，NE）。在PD-L1 CPS≥10人群中，中位DoR尚未达到（95% CI：3.58，NE）。在PD-L1 CPS<10人群中，中位DoR为7.49个月（95% CI：3.91，NE）。中位OS尚未成熟。

研究结论

依沃西单抗联合化疗作为TNBC的一线治疗显示出有前景的抗肿瘤活性和可接受的安全性。需要进一步的试验来证实这些结果。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

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