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2024 SABCS丨DBCG研究：淋巴结阳性乳腺癌患者TILs和ER状态对放疗效果的影响

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。

在Rapid Fire 2专场中，Demet Özcan专家团队报道了DBCG研究的验证结果，探讨了淋巴结阳性乳腺癌患者肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）水平和雌激素受体（ER）状态与放疗获益的相关性，引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：RF2-05

中文标题：淋巴结阳性乳腺癌患者TILs、ER状态与放疗获益相关性验证：DBCG研究

英文标题：Validation of the association between TILs, ER status and benefit of radiotherapy in node positive, breast cancer patients: a DBCG study

摘要类型：Rapid Fire 2

讲者：Demet Özcan, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

研究背景

DBCG 82bc队列研究中，针对高风险乳腺癌患者进行的接受/不接受乳房切除术后放疗（RT）随机试验显示，在未经治疗的肿瘤组织中，肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）水平较高预示着总生存期（OS）的改善，尤其是在ER阴性的患者中（doi： 10.1080/0284186X.2021.1989629）。这种高TILs与OS改善之间的关联主要通过远处肿瘤控制而非局部控制实现。本研究旨在验证这些发现是否适用于现有治疗并且接受放疗的乳腺癌患者，并研究TILs在预测RT获益方面的作用。

研究方法

纳入了来自DBCG-IMN2队列（N=980）的患者，包括2007-2014年间接受保乳手术或乳房切除术、腋窝清扫和局部区域RT的T1-T3期、淋巴结阳性（N+）乳腺癌患者。460例右侧乳腺癌患者（47%）接受了内乳淋巴结放疗（IMN-RT），520例左侧乳腺癌患者（53%）未接受IMN-RT（IMN-RT根据肿瘤位置分配）。所有患者均接受包括紫杉醇、曲妥珠单抗和来曲唑在内的全身辅助治疗。从980例患者中收集了未经治疗的肿瘤组织，制备石蜡包埋切片，并根据国际指南在全切片苏木精-伊红染色切片上评估了基质TILs水平。TILs按照30%的临界值分为“低”TILs组和“高”TILs组。

主要研究终点包括局部区域复发（LRR）、远处转移（DM）和OS。使用Kaplan-Meier和Aalen-Johansen以及单变量Cox回归分析进行统计分析。

研究结果

在980例患者中，798例患者（81%）为ER阳性肿瘤，182例患者（19%）为ER阴性肿瘤。成功评估了在911例患者肿瘤中的TILs水平，其中737例患者（81%）为低TILs，174例患者（19%）为高TILs。

与ER阴性/高TILs（N=76）患者相比，ER阴性/低TILs患者（N=88）的OS显著较低，校正后的风险比（HR）为0.3（95%CI 0.2-0.6），10年OS绝对降低了30%（47% vs 77%）。在ER阳性患者中，OS无显著差异（HR 0.9[0.6-1.5]），且ER状态与TILs之间的交互作用检验显著（P=0.006）；DM的结果类似，ER阴性/低TILs患者的10年转移风险绝对增加了24%（42% vs 18%，HR 0.3[0.2-0.6]）。而在ER阳性患者中，DM无显著差异（HR 0.6[0.4-1.1]）。TILs对ER阴性患者（HR 1.3[0.3-5.5]）或ER阳性患者（HR 3.2[0.9-11.0]）的LRR无显著影响。

此外，验证了DBCG 82bc研究中描述的RT、TILs和OS之间的关系。与未接受IMN-RT的患者相比，低TILs且接受IMN-RT的右侧乳腺癌患者的10年OS绝对改善了9%（79% vs 70%，HR 0.7[0.5-0.9]）。而高TILs患者的10年OS绝对改善了3%，但无统计学意义（79% vs 76%）。按ER状态分层后，结果无显著变化。

研究结论

本研究验证了DBCG 82bc队列中的研究结果，表明在接受放疗的淋巴结阳性乳腺癌患者中，TILs与ER状态之间存在强烈的关联。结果进一步支持了在接受放疗的患者中，低TILs患者的OS较差是由于远处肿瘤控制不佳，而非局部失败。数据表明TILs在IMN-RT方面具有预测价值，IMN-RT的增加与低TILs患者的OS改善相关。研究结果强调了TILs作为乳腺癌患者定制个性化RT策略的生物标志物的潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

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沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科

在接受放疗的淋巴结阳性乳腺癌患者中，TILs与ER状态之间存在强烈的关联。