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2024 SABCS丨ULTIMO试验:全乳放疗后超大分割与常规分割调强放疗的1年美容效果比较

12月01日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家,是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。


在Rapid Fire 2专场中,Melanie Machiels专家团队报道了一项随机、对照、Ⅲ期ULTIMO试验结果,对乳腺癌患者在接受全乳放疗(WBRT)后,超大分割(UHF)与常规分割(CF)序贯调强放疗的1年美容效果(CO)进行了比较,引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:RF2-04

中文标题:乳腺癌患者全乳放疗后超大分割vs常规分割序贯调强放疗:一项随机、对照、Ⅲ期试验(ULTIMO)1年美容效果

英文标题:Ultrahypofractionated versus conventional fractionated sequential boost after whole-breast radiation therapy in breast cancer patients. One-year cosmetic outcomes of a randomized, controlled, phase 3 trial (ULTIMO)

摘要类型:Rapid Fire 2

讲者:Melanie Machiels, Universiteit Antwerpen, Antwerp, Belgium

研究背景

越来越多的证据支持使用UHF放疗用于WBRT,其显示出优异的肿瘤控制率和CO。然而,对于肿瘤切除腔的调强剂量是否也可采用UHF方式,尚存疑问。ULTIMO试验比较了乳腺癌患者接受术后WBRT并需要对肿瘤切除腔进行调强治疗时,接受单次UHF调强剂量6Gy或分为5次的CF调强剂量10Gy在3年时的副作用、生活质量和CO。假设α/β值为3,这两种方案在肿瘤控制方面是等效的,但UHF调强剂量6Gy比CF方案多给予2Gy,这可能对晚期副作用(包括CO)产生影响。本次报告中,研究者提供了1年时的CO结果。

研究方法

2022年4月-2022年11月期间,共纳入了132例患者并进行了随机分组。CO分别在基线(放疗前)和放疗后1年时通过不同方法进行评估:1.数码照片评估:分别在2个位置(双臂上举和身体两侧)进行基于计算机(BCCT.core双臂下/上)的评估和专家组评估;2.患者报告的结果测量(PROM)(EORTC QoL问卷C30和BR23)。计算机和专家组使用4分Likert量表评分(0为极好,1为良好,2为一般,3为差)进行CO评估。本次分析的PROM包括:患者对乳房外观的意见(0为无差异,3为较大差异)及患者对治疗后乳房的整体满意度(0为非常满意,1为基本满意,2为不太满意,3为不满意,4为非常不满意)。副作用采用CTCAE 5.0标准进行评分。通过计算1年评分与基线评分的差值评估变化。组间差异采用Mann-Whitney U检验,组内变化采用Wilcoxon符号秩检验。

研究结果

在132例患者中,有107例患者完成了1年的随访,其中54例接受了UHF调强治疗,53例接受了CF调强治疗。两组间基线CO无显著差异(BCCT.core下,P=0.168;BCCT.core上,P=0.394;专家组评分CO,P=0.422;PROM满意度,P=0.459)。然而,UHF组中更多的患者在基线时对术后CO(即PROM乳房外观)的评分显著较低(P=0.021)。

总体而言,两组在放疗后1年的“极好-良好”结果比“一般-差”结果的得分高:CF组的BCCT.core下为79%,BCCT.core上为82%,专家组评分CO为88%;而UHF组的BCCT.core下为65%,BCCT.core上为63%,专家组评分为88%。

CF组中75%的患者与UHF组中67%的患者表示在1年后对治疗乳房非常满意或基本满意。组内分析显示,两组患者从基线到1年时的CO无显著变化,CF组(BCCT.core下,P=0.325;BCCT.core上,P=0.716;专家组评分CO,P=0.540;PROM外观,P=0.408;PROM满意度,P=0.962)和UHF组(BCCT.core下,P=0.203;BCCT.core上,P=0.211;专家组评分CO,P=0.253;PROM外观,P=0.584;PROM满意度,P=0.659)。两组间的CO变化无显著差异(BCCT.core下,P=0.952;BCCT.core上,P=0.264;专家组评分CO,P=0.506;PROM外观,P=0.641;PROM满意度,P=0.892)。未报告高级别晚期不良事件(CTCAE≥3级)。

研究结论

与5次10Gy的CF序贯调强相比,单次6Gy的UHF序贯调强在放疗后1年的CO相似。两种调强分割方案在美容评分变化上无显著差异,但需要等待3年的研究结果以验证长期效果。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


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评论
12月01日
李云龙
磐石市医院 | 乳腺外科
学习前沿知识,获益良多,期待3年后的实验结果。
12月01日
吴赛
黄河中心医院 | 肿瘤内科
随后行阿替利珠单抗或安慰剂辅助治疗的随机双盲III期试验