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2024 SABCS丨AXSANA试验结果：新辅助化疗后初始淋巴结阳性乳腺癌患者腋窝超声诊断效能分析

12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。

在Rapid Fire 2专场中，Steffi Hartmann专家团队报道了来自前瞻性AXSANA注册试验（NCT04373655）的结果，评估了初始淋巴结阳性乳腺癌患者在新辅助化疗（NACT）后腋窝超声（AUS）的诊断性能，引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：RF2-03

中文标题：初始淋巴结阳性乳腺癌患者新辅助化疗后腋窝超声的诊断性能—来自前瞻性AXSANA注册试验（NCT04373655）的结果

英文标题：Diagnostic performance of axillary ultrasound after neoadjuvant chemotherapy in initially node-positive breast cancer patients – results from the prospective AXSANA registry trial (NCT04373655)

摘要类型：Rapid Fire 2

讲者：Steffi Hartmann, University of Rostock, Rostock, Germany

研究背景

AUS是术前评估乳腺癌患者淋巴结状态的最常用影像学检查手段。尽管AUS在预测接受初始手术患者的腋窝受累情况方面表现优异，但其在NACT后的表现尚未在大规模前瞻性多中心研究中得到充分分析，特别是在从淋巴结阳性转为淋巴结阴性的患者中。

研究方法

AXSANA研究是一项前瞻性、非干预性、国际注册研究，旨在调查初始淋巴结阳性乳腺癌患者在NACT后转为临床淋巴结阴性状态（ycN0）时，不同腋窝手术分期方法对无病生存率、腋窝复发率及生活质量的影响。在本次分析中，对2020年6月1日-2024年5月31日期间纳入AXSANA研究并完成NACT后手术治疗的患者，分析其NACT后AUS的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。所有数据集均经过系统监测。

研究结果

在3841例符合条件的患者中，3429例女性（89.3%）在NACT后手术前接受了AUS检查。其中，168例患者（4.9%）的AUS结果不明确，1061例（30.9%）为可疑，2200例患者（64.2%）为无可疑表现。在NACT后AUS结果为可疑或无可疑表现的3261例患者中，1794例患者（55.0%）实现了腋窝病理完全缓解（pCR）。AUS的敏感性为46.4%（95%CI 43.8%-49.0%），特异性为78.8%（95%CI 76.9%-80.7%），PPV为64.2%（95%CI 61.2%-67.1%），NPV为64.3%（95%CI 62.2%-66.3%）。

研究结论

据研究者所知，这项分析提供了迄今为止针对初始淋巴结阳性乳腺癌患者NACT后AUS诊断性能的最大规模前瞻性队列研究的数据集。结果清楚地表明，仅用AUS无法可靠地确定NACT后的病理淋巴结状态。因此，在NACT后从淋巴结阳性转变为ycN0的乳腺癌患者中，腋窝手术分期仍然是评估化疗后腋窝淋巴结状态的必要手段。基于NACT后AUS可疑结果进行腋窝淋巴结清扫（ALND）可能导致许多患者过度手术治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

12月02日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

仅用AUS无法可靠地确定NACT后的病理淋巴结状态。因此，在NACT后从淋巴结阳性转变为ycN0的乳腺癌患者中，腋窝手术分期仍然是评估化疗后腋窝淋巴结状态的必要手段。

12月01日

于永江

荣成市人民医院 | 放射治疗科

谢谢分享为患者益

12月01日

葛荣峰

莒县人民医院 | 肿瘤内科

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