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2024 SABCS|对基因或临床高危的HR+/HER2-早期乳腺癌化疗优化的探索:大型前瞻性研究WSG ADAPT化疗试验结果公布

11月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家,是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。 


在General Session 3专场中,Sherko Kuemmel团队报道了一项在基因或临床高危的HR+/HER2-早期乳腺癌中,(新)辅助白蛋白结合紫杉醇(每周)vs 溶剂型紫杉醇(q2w)后序贯表柔比星q2w,根据ET反应的最终生存——WSG ADAPT-HR+/HER2-化疗试验的结果,引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:GS3-04

中文标题:在基因或临床高危的HR+/HER2-早期乳腺癌中,(新)辅助白蛋白结合紫杉醇(每周)vs 溶剂型紫杉醇(q2w)后序贯表柔比星q2w,根据ET反应的最终生存——WSG ADAPT-HR+/HER2-化疗试验的结果

英文标题:(Neo)adjuvant nab-PAC weekly vs sb-PAC q2w, followed by EC q2w, in genomically or clinically high-risk HR+/HER- early breast cancer according to ET- response: final survival results from the WSG ADAPT-HR+/HER2- chemotherapy-trial

摘要类型:General Session 3

讲者:Sherko Kuemmel

研究背景

在高风险激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期乳腺癌(EBC)中,白蛋白结合紫杉醇(nab-PAC)在新辅助试验中显示出比溶剂型紫杉醇(sb-PAC)更有效的潜力。然而,在HR+/HER2- EBC中最佳化疗方案及pCR对生存的影响仍不明确。在WSG ADAPT HR+/HER2-化疗试验中,我们观察到新辅助队列中病理完全反应(pCR)显著更高。在此,我们根据临床风险或Oncotype DX®复发评分(RS)和内分泌治疗(ET)反应(通过2-4周诱导标准ET后的Ki-67)进行治疗分层,呈现ADAPT HR+/HER2-试验化疗部分的最终生存结果。

研究方法

在WSG-ADAPT试验(NCT01779206)中,高风险HR+/HER2- EBC患者被随机分配至(新)辅助4次sb-PAC 175 mg/m2(每两周一次),或8次nab-PAC 125 mg/m2(每周一次),后接4次EC(90 mg/m2 / 600 mg)(每两周一次)。

化疗试验的纳入标准包括:(i) c/pN0-1,RS 12-25,和ET后Ki-67 >10%;(ii) cN0-1与RS >25。允许cN2-3或G3,基线Ki-67 >40%,和肿瘤大小>1 cm的患者不进行RS和/或ET反应测试而纳入。需要2,242名患者来测试8次nab-PAC每周与4次PAC每两周相比在iDFS上的优越性,经过317次侵袭性事件或5年完成随访。

研究结果

共有2,233名患者被随机分组(1,129 / 1,104),中位年龄为51.0/51.0,临床(在新辅助化疗治疗患者中)或病理N2-3状态占比为19.5% vs 18.3%,RS >25出现在48.2% vs 50.7%的患者中,G3肿瘤在56.1% vs 57.5%;对ET有反应的患者在每个治疗组中均为22%。

生存结果:与sb-Pac相比,nab-Pac有趋势显示更好的5年iDFS(85.7%对比82.9%)(p值0.054)(主要终点)。DFS(5年84.9%对比81.7%,p=.035)和RFS(5年86.9%对比84.0%,p值0.041)同样显示nab-Pac有显著优势。
 
有趣的是,预计划的亚组分析显示nab-Pac在RS ≤25的患者中有益处,这主要对应于ET非反应者(5年iDFS nab-Pac 89.5%对比sb-Pac 84.5%,p值:0.011),但对于RS>25则没有(5年82.9%对比82.7%)。当前分析显示在dDFS(5年87.1%对比84.8%,p=0.13)和OS(5年94.0%对比92.9%;p值0.387)方面没有显著优势。
 
目前没有观察到新的安全信号。详情将在会议上呈现。

研究结论

WSG ADAPT HR+/HER2-是迄今为止最大的前瞻性研究,比较了两种基于紫杉醇的剂量密集方案在通过RS和内分泌反应选择的患者中的效果。nab-PAC似乎特别是在内分泌非反应性肿瘤患者中优于sb-PAC。这些结果将有助于进一步优化高风险HR+/HER2- EBC不同预后亚组的化疗方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie

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