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2024 SABCS丨NST后腋窝手术对早期乳腺癌患者微转移的影响：5项新辅助研究的综合分析

11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。

在Rapid Fire 2专场中，Johannes Holtschmidt专家团队报道了在5项新辅助治疗研究中，早期乳腺癌患者在新辅助全身治疗（NST）后接受腋窝手术的情况，特别关注了残留微转移的治疗路径及其对预后的影响，引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：RF2-02

中文标题：早期乳腺癌患者新辅助全身治疗（NST）后腋窝手术—5项新辅助治疗研究中残留微转移的治疗路径和预后影响

英文标题：Axillary surgery after neoadjuvant systemic therapy (NST) for early-stage breast cancer – Treatment algorithms and prognostic impact of residual micrometastases in five neoadjuvant studies

摘要类型：Rapid Fire 2

讲者：Johannes Holtschmidt, VP Medicine & Research GBG Forschungs GmbH

研究背景

对于接受NST的患者，NST前后腋窝状态对全身治疗和局部治疗具有重要意义。淋巴结微转移（ypN1mi）在新辅助治疗后对辅助治疗决策的相关性需要进一步评估。此前数据分析提示，NST后的ypN1mi可能会影响生存，然而，由于检测时的临床情况存在不确定性，这些结果的局限性较大。

研究方法

纳入了2012年-2019年期间参与5项新辅助AGO-B/GBG试验（GeparSepto、GeparOcto、GeparNuevo、GeparX、GeparOla）的3199例早期乳腺癌患者数据。回顾性分析了最初的临床淋巴结分期（cN）、ypN1mi的发生情况以及腋窝干预措施，并与结果进行关联分析。

研究结果

3199例患者中，3126例（97.7%）接受了乳腺手术，并且提供了初始cN状态和腋窝干预的相关信息。三阴性乳腺癌（TNBC）、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性和激素受体（HR）阳性/HER2阴性乳腺癌分别占38.9%、29.1%和32.0%。

在1803例cN0患者中，研究者获得了可评估信息：基线时，患者分别接受了前哨淋巴结活检（SLNB-BL）（1155例，其中846例为pN0，306例为pN+，3例为pNx）、未进行腋窝干预（NIL，641例）或直接接受了腋窝淋巴结清扫（ALND，7例）。在基线时未进行腋窝干预的641例患者中：NST后患者分别接受了SLNB（SLNB-post，507例）、ALND（79例）、靶向腋窝清扫（TAD，9例）、因SLNB-post/TAD后补充ALND（ALND-c，17例）或NIL（28例）。在基线未行腋窝干预的患者中，ypN0的发生率分别为：HR阳性/HER2阴性为76.6%，HER2阳性为96.8%，TNBC为95.8%。对于ypT0患者，ypN0的发生率分别为：HR阳性/HER2阴性为89.7%，HER2阳性为98.7%，TNBC为98.5%。

在1321例cN+患者中，研究者获得了可评估信息：基线时，患者未进行腋窝干预（1105例）、接受了SLNB-BL（202例，其中50例为pN0；151例为pN+；1例为pNx）或直接接受了ALND（14例）。在基线时未进行腋窝干预的1105例患者中：876例患者在NST后接受了ALND、仅行有限手术（119例，其中96例为SLNB-post；5例为标记淋巴结切除；18例为TAD）、因有限手术后补充ALND（100例）或NIL（10例）。在基线未行腋窝干预的患者中，NST后ypN0的发生率分别为：HR阳性/HER2阴性为35.8%，HER2阳性为84.4%，TNBC为64.4%。对于ypT0患者，ypN0的发生率分别为：HR阳性/HER2阴性为83.1%，HER2阳性为98.8%，TNBC为88.0%。

当前的主要指南推荐，无论cN状态如何，均应优先在NST后进行手术腋窝分期。排除在基线时接受淋巴结干预的患者后，与NST后ypN0相比，基线cN0但NST后ypN1mi的患者的侵袭性无病生存期（iDFS）显著较差，风险比（HR）为4.01（1.47-11.0）P=0.007，远处无病生存期（DDFS）的HR为5.34（1.94-14.7）P=0.001，总生存期（OS）的HR为5.74（1.36-24.2）P=0.017。ypN0、ypN1、ypN2-3的5年局部复发（LRR）率分别为4.1%、7.0%、10.0%；ypN0i+或ypN1mi患者未见LRR。cN0整体队列中的结果无差异。

在NST前cN+的患者中，ypN1mi的预后相关性较弱。排除在基线时接受淋巴结手术的患者后，与NST后ypN0相比，基线cN+但NST后ypN1mi的患者，iDFS显著较差，HR为1.87（1.10-3.18）P=0.021，DDFS存在下降趋势，HR为1.67（0.926-3.03）P=0.088，OS亦有下降趋势，HR为1.91（0.919-3.96）P=0.083。ypN0、ypN1mi、ypN1、ypN2-3的5年LRR率分别为4.8%、8.6%、8.6%、13.0%；ypN0i+患者未见LRR。cN+整体队列中的结果无差异。

研究结论

纳入分析的3199例患者的数据表明，在初始cN0且仅在NST后进行腋窝干预的患者中，ypN1mi具有预后影响。在初始cN+的患者中，残存肿瘤负荷较低时影响较小。需要来自前瞻性试验的结果，以进一步评估在NST后特定亚组中减少腋窝干预的治疗结局。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

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