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2024 SABCS丨A011202临床试验：新辅助化疗后残留阳性乳腺癌患者ALND的影响因素分析

11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。

在Rapid Fire 2专场中，Judy Boughey专家团队报道了Alliance A011202临床试验的结果，该试验探究了新辅助化疗（NAC）后仍有残留淋巴结阳性的乳腺癌患者中，腋窝淋巴结清扫（ALND）对额外淋巴结病变和病理淋巴结升级的影响因素，引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：RF2-01

中文标题：Alliance A011202临床试验入组患者中新辅助化疗后仍有残留淋巴结阳性的乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫对额外淋巴结病变和病理淋巴结升级的影响因素

英文标题：Factors Influencing Additional Nodal Disease and Pathologic Nodal Upstaging with Axillary Dissection in Patients with Residual Node-Positive Breast Cancer After Neoadjuvant Chemotherapy Enrolled on Alliance A011202 Clinical Trial

摘要类型：Rapid Fire 2

讲者：Judy Boughey, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota

研究背景

肿瘤临床试验联盟A011202是一项随机Ⅲ期临床试验，纳入了在NAC后接受前哨淋巴结（SLN）手术仍有残留淋巴结阳性疾病的临床T1-3N1乳腺癌患者。研究旨在评估对未清扫腋窝和区域淋巴结进行放疗（AxRT组）的无复发生存间隔是否不劣于ALND联合放疗（ALND组）。本文报告了两组患者在随机分配前的淋巴结负荷情况以及ALND组中具有额外阳性淋巴结的患者比例。

研究方法

所有符合条件的患者在完成NAC后的手术病理结果进行总结，并使用描述性统计分析。阳性SLN的定义为在SLN手术中切除的淋巴结中存在≥0.2mm的转移灶。使用Fisher精确检验评估化疗后病理分类（ypN）的类别是否随着ALND中发现的阳性淋巴结数量增加而增加。

研究结果

在A011202注册的1627例合格患者中，785例（48.2%）被随机分配至ALND组，842例（51.8%）被分配至AxRT组。入组时患者的中位年龄为51岁（范围19-87岁）。NAC前的临床T分期分布为：ALND组中cT1为18.7%，cT2为58.9%，cT3为22.4%；AxRT组中cT1为20.2%，cT2为56.5%，cT3为23.3%。肿瘤亚型分布为：ER-/PR-/HER2-为12.1%，HER2+为18.6%，ER+和/或PR+/HER2-为69.3%。ALND组中有41.5%的患者为Ⅲ级疾病，而AxRT组为38.6%。

在SLN手术中，ALND组和AxRT组的中位切除淋巴结数均为4个（范围1-8个）。99例患者（6.1%）切除了1个淋巴结，240例患者（14.8%）切除了2个淋巴结，1288例患者（79.2%）切除了3-8个淋巴结。在SLN手术中切除了2-8个淋巴结的患者中，815例患者（53.3%，ALND 53.7%；AxRT 53.0%）有1个阳性SLN；409例患者（26.8%，ALND 26.6%；AxRT 26.9%）有2个阳性SLN；304例患者（19.9%，ALND 19.7%；AxRT 19.8%）有≥3个阳性SLN。SLN手术发现的淋巴结疾病在83.6%的患者（ALND 84.9%；AxRT 82.3%）中表现为大转移。

在ALND组中，361例患者（46.0%）在ALND中发现了额外的阳性淋巴结。在SLN中有大转移的患者（47.5%）发生额外阳性淋巴结的比例显著高于在SLN中有微观转移的患者（37.1%）（P=0.043），但在不同肿瘤亚型间无显著差异（P=0.075）。随着SLN手术中阳性淋巴结数量的增加，ALND中额外阳性淋巴结的比例逐渐上升：1个阳性SLN为33.3%，2个阳性SLN为52.6%，≥3个阳性SLN为75.9%。

在ALND组中，额外阳性淋巴结的数量为1个的患者占36.0%，2个的占19.4%，≥3个的占44.6%。ALND导致24.7%的患者（194/785）ypN分类升高；148例患者（18.8%）从ypN1升至ypN2，29例患者（3.7%）从ypN1升至ypN3，17例患者（2.2%）从ypN2升至ypN3。HER2+乳腺癌中ypN分类升高的比例（17.1%，25/146）显著低于ER+和/或PR+/HER2-乳腺癌（27.3%，150/549）（P=0.013），且呈现低于ER-/PR-/HER2-乳腺癌（26.8%，19/71）的趋势（P=0.108）。

研究结论

在NAC后仍有残留淋巴结阳性疾病的患者中，完成ALND后发现额外淋巴结阳性疾病的比例较高（46%），且随着SLN中大转移和阳性SLN数量的增加而增加。ALND导致24.7%的患者ypN分类升高，其中HER2+疾病的升高比例较低。进一步的数据对于理解在NAC后阳性SLN情况下ALND的价值，特别是在辅助治疗决策和患者结局中的作用，至关重要。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

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曲沃县人民医院 | 肿瘤科

ALND导致24.7%的患者ypN分类升高，其中HER2+疾病的升高比例较低。

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新辅助化疗后残留阳性乳腺癌患者ALND的影响因素分析