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与传统涂片和钳取活检相比，液基细胞学诊断胆道癌的有效性

2024年11月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

*此报道将发布于良医汇-肿瘤医生APP

液基细胞学（LBC）已被证明可以提高甲状腺癌、宫颈癌和胰腺癌等疾病的刷检细胞学诊断效率。为了评估LBC在胆道癌（BTC）诊断中的应用价值，该研究回顾性比较了LBC与传统涂片和钳取活检的诊断性能。结果显示，LBC的敏感性（78.26%）明显高于传统涂片（56.00%），而特异性均为100%。LBC的准确性（83.33%）也高于传统涂片（66.15%）。在次要分析中，LBC的敏感性（81.16%）与钳取活检（78.38%）相当，且均高于传统涂片（62.16%）。研究表明，LBC在诊断BTC方面具有更高的敏感性和准确性，其诊断性能接近钳取活检，提示LBC可以作为BTC诊断的一种有效方法^[1]。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

研究背景

胆道狭窄的病因复杂多样，包括良性和恶性病变。由于影像学检查难以准确诊断胆道癌（BTC），因此通常需要进行内镜评估和组织活检。经乳头刷检细胞学和/或钳取活检是常用的组织取样方法。

然而，BTC的组织学诊断面临诸多挑战。刷检细胞学的敏感性较低，而钳取活检在没有导丝辅助的情况下难以准确到达病变部位。即使两种方法结合使用，敏感性也只有60%左右，难以做出明确诊断。

为了提高刷检细胞学的敏感性，研究人员尝试了多种方法，包括基因突变分析、免疫组织化学和荧光原位杂交等。液基细胞学(LBC)也被用于BTC的诊断，但既往研究显示其诊断效果与传统涂片相似。近年来，SurePathLBC方法在甲状腺癌、宫颈癌和胰腺癌等疾病的诊断中表现出较高的敏感性，但在BTC诊断中的应用价值尚不明确。

因此，本研究旨在比较SurePathLBC与传统涂片在诊断BTC方面的性能，并评估刷检细胞学和钳取活检在同时进行两种检查的患者中的诊断效率。

研究方法

本研究回顾性分析了2010年1月至2020年4月期间在首尔国立大学医院接受内镜逆行胆管造影（ERCP）并进行刷检细胞学检查的162例患者。所有患者均接受了ERCP刷检细胞学检查，部分患者还接受了钳取活检。细胞学标本分为传统涂片组和液基细胞学（LBC）组。细胞学检查结果分为阴性、非典型、可疑和阳性四类，其中阴性和非典型归类为良性，可疑和阳性归类为恶性（图1）。

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图1.研究流程图

主要终点是传统涂片和LBC的诊断效能，使用逆概率加权(IPW)校正组间差异。次要终点是刷检细胞学和钳取活检的诊断效能，并在同时接受两种检查的患者中进行评估。

研究结果

本研究共纳入162例胆道狭窄患者，其中70例接受了传统涂片检查，92例接受了LBC检查（表1）。两组患者在狭窄部位和碱性磷酸酶（ALP）水平方面存在显著差异。传统涂片组胆管狭窄的发生率（61.4%）显著高于LBC组（40.2%），而肝门部狭窄的发生率则低于LBC组（30.0% vs 53.3%）。此外，传统涂片组的ALP水平（252.8 IU/L）也显著低于LBC组（360.2 IU/L）。

虽然两组患者在良性和恶性狭窄的发生率方面存在差异，但差异无统计学意义。传统涂片组良性狭窄的发生率更高（34.3% vs 20.7%），而LBC组Klatskin瘤的发生率更高（22.9% vs 40.2%）。

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表1.患者基线特征

单因素Logistic回归分析结果显示，年龄、女性、胆总管狭窄、肝门狭窄、胆道结石、总胆红素和ALP水平均与刷检细胞学检查结果相关。进一步的多因素分析显示，年龄越大、女性、肝门部狭窄、ALP水平越高，刷检细胞学检查发现恶性细胞的可能性越大；而胆道结石的存在则会降低发现恶性细胞的可能性（表2）。

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表2.恶性细胞学结果的Logistic回归分析

其中细胞学检查结果为非典型增生的患者（31例）接受了进一步检查，包括再次ERCP、经皮肝穿刺活检和手术切除等，最终21例被诊断为恶性肿瘤。对其余患者进行了长期随访（595-3500天）。

在排除4例因标本不充分的患者后，共有66例患者接受了传统涂片检查，92例患者接受了LBC检查。经过逆概率加权调整后，两组患者的基线特征差异无统计学意义（图2，表3）。结果显示，LBC的诊断灵敏度和准确率均显著高于传统涂片(P<0.05)，而阳性预测值、阴性预测值和特异性则差异不显著（表4）。

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图2.稳定IPW后绝对标准化差异的变化

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表3. 稳定IPW后的最终诊断和细胞学结果

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表4.稳定IPW后诊断效能比较

在同时接受细胞学检查和钳取活检的患者中，LBC的敏感性与钳取活检相当，且均显著高于传统涂片。所有细胞学检查和钳取活检的特异性均为100%（表5）。此外，在接受手术切除并获得组织病理学证实的患者中，LBC的敏感性也高于传统涂片，尽管差异无统计学意义。这些结果表明，LBC在诊断胆道癌方面具有更高的敏感性和准确性，其诊断性能接近钳取活检。

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表5.最终诊断以及细胞学检查和钳取活检的结果

讨论

该研究证实了液基细胞学(LBC)在诊断胆道癌方面的优越性。与传统涂片相比，LBC具有更高的灵敏度和准确性，且其诊断效能与钳取活检相当。这可能是因为LBC的制备过程可以更好地保存细胞形态，减少细胞丢失和人为误差。

以往研究多采用ThinPrep方法进行LBC，而该研究采用SurePath方法，结果显示其敏感性更高。这可能是由于SurePath方法的密度梯度离心技术可以更有效地收集细胞，尤其适用于腺癌的诊断。

此外，LBC还具有成本效益优势。虽然LBC本身的费用较高，但由于其诊断准确率更高，可以减少额外侵入性检查的需求，从而降低总体诊断费用。

总而言之，该研究为LBC在胆道癌诊断中的应用提供了有力证据。LBC具有更高的灵敏度、准确性和成本效益，可以作为胆道癌诊断的一种有效方法，尤其适用于难以进行钳取活检的病例。

参考文献

1. Lee, M.W., et al. Usefulness of Liquid-Based Cytology in Diagnosing Biliary Tract Cancer Compared to Conventional Smear and Forceps Biopsy. Dig Dis Sci 68, 274–283 (2023).

本材料由阿斯利康公司提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于产品推广目的。涉及具体药物使用，请参考相关药品说明书。

审批编码:CN-146980

有效期至:2025/3/31

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-CXY

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