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2024 SABCS丨DTP试验：HER2富集早期乳腺癌患者接受度伐利尤单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗无化疗方案的pCR多因素分析

11月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。

在Rapid Fire 1专场中，Polly Niravath专家团队报道了人表皮生长因子受体2（HER2）富集早期乳腺癌使用度伐利尤单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的无化疗方案（DTP试验）的病理完全缓解（pCR）多因素分析，引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：RF1-07

中文标题：HER2富集早期乳腺癌使用度伐利尤单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的无化疗方案（DTP试验）的病理完全缓解（pCR）多因素分析

英文标题：Multifactor analysis for pathologic complete response (pCR) in a chemotherapy-free regimen of durvalumab, trastuzumab, and pertuzumab (DTP Trial) in HER2-enriched early breast cancer

摘要类型：Rapid Fire 1

讲者：Polly Niravath, Dr. Mary and Ron Neal Cancer Center, Houston, Texas 1

研究背景

近年来，随着抗HER2治疗的进展，HER2阳性乳腺癌的治疗格局发生了显著变化，旨在降低或可能完全消除标准细胞毒性药物的使用。此前研究显示，在生物学特征筛选的HER2富集肿瘤亚群中，使用度伐利尤单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的无化疗方案，实现了67.6%的病理缓解率（残余癌症负担，RCB 0/1）。本文报告了与pCR相关的多种临床及免疫因素的初步分析结果。

研究方法

2020年7月-2024年2月期间，39例既往未经治的Ⅰ-Ⅲ期、ER/PR阴性、HER2富集乳腺癌患者接受了度伐利尤单抗（D，1120mg，每3周静脉注射一次）、曲妥珠单抗（H，负荷剂量8mg/kg，随后6mg/kg，每3周静脉注射一次）和帕妥珠单抗（P，负荷剂量840mg，随后420mg，每3周静脉注射一次），共治疗6个周期。

通过多因素相关性分析研究了临床特征（年龄、肿瘤大小[T]、淋巴结状态[N]、分期、核级、BMI）、基线HER2DX特征（Prat等人，Lancet Oncology 2020）（免疫、管腔、增殖和HER2扩增子）以及免疫组织化学检测指标（肿瘤浸润淋巴细胞[TILs]百分比、Ki67指数和PD-L1综合阳性评分[CPS]）与pCR的关系。统计分析采用SAS 9.4软件进行，包括点双序列相关性、卡方关联检验和逻辑回归分析，显著性水平设定为P<0.05。

研究结果

在39例患者中，2例患者未纳入评估，1例因不相关的心肌梗死，另1例因失访。6例患者在DTP治疗后仍存在残留病灶，并接受了标准的TCHP化疗。主要终点pCR率为67.6%（N=25/37），其中18例患者达到RCB 0状态，7例患者达到RCB 1状态。大多数不良事件为轻度（1-2级），仅5例患者出现了3级不良反应。分析显示，pCR与肿瘤大小（P=0.007）、淋巴结状态（P=0.036）和晚期临床分期（P=0.018）呈负相关，但与TILs百分比（P=0.02）和PD-L1 CPS评分（P=0.038）呈正相关。此外，HER2DX管腔特征与pCR显著相关（P=0.032）。目前正在进行基线及治疗终点的单细胞RNA测序和Xenium空间转录组学分析，以深入探讨肿瘤微环境和免疫细胞间的相互作用。

研究结论

尽管免疫标志物如TILs和PD-L1评分通常不用于HER2阳性乳腺癌的评估，但这些数据为合理利用靶向治疗在此免疫和HER2敏感的乳腺癌亚群中提供了可能性，从而有望在未来为该生物学特征筛选的患者群体避免化疗。此方案作为一种有效、毒性较低且生物学驱动的替代方案，为HER2富集早期乳腺癌患者提供了希望。

临床试验信息：NCT03820141。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny