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2024 SABCS丨TRAIN-3研究3年EFS结果:影像学引导的定制化疗时长对Ⅱ-Ⅲ期HER2+乳腺癌患者的影响

11月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家,是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。


在Rapid Fire 1专场中,Fleur Louis专家团队报道了多中心、Ⅱ期TRAIN-3研究的3年无事件生存期(EFS)结果,该研究旨在评估影像学引导下为Ⅱ-Ⅲ期人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者定制的新辅助化疗持续时间,引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:RF1-03

中文标题:多中心、Ⅱ期、TRAIN-3研究3年无事件生存期(EFS):评估影像学引导为Ⅱ-Ⅲ期HER2阳性乳腺癌定制新辅助化疗持续时间(BOOG 2018-01)

英文标题:Three-year event-free survival (EFS) of the multicenter phase II TRAIN-3 study evaluating image-guided optimization of neoadjuvant chemotherapy duration in stage II and III HER2-positive breast cancer (BOOG 2018-01)

摘要类型:Rapid Fire 1

讲者:Fleur Louis, Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis, Amsterdam, Netherlands

研究背景

接受6-9个周期基于抗HER2的新辅助化疗治疗的Ⅱ-Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者,能够显著改善长期生存率,但同时伴随着重要的副作用。TRAIN-3研究先前显示,三分之一的激素受体阴性(HR-)肿瘤患者和六分之一的激素受体阳性(HR+)肿瘤患者仅接受3个周期的新辅助化疗后就能达到早期病理完全缓解(pCR)。本文报告了该研究的主要终点—3年EFS的结果。

研究方法

TRAIN-3研究是一项在荷兰43家医院开展的单臂、Ⅱ期研究。Ⅱ-Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者接受了最多9个周期的紫杉醇、曲妥珠单抗、卡铂和帕妥珠单抗(PTC-Ptz)的新辅助全身治疗,并在MRI显示完全影像学缓解时,被安排进行手术治疗。局部治疗和内分泌治疗遵循国家指南。达到pCR的患者完成了一年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗辅助治疗;而残留浸润性疾病的患者完成了9个周期的PTC-Ptz治疗,随后接受了14个周期的T-DM1。

使用Kaplan-Meier统计方法进行EFS评估,以意向治疗(ITT)分析为基础,分别对各HR亚组进行评估。HR-和HR+肿瘤患者的3年EFS率分别为88%和90%。若在随访700人年后,HR-亚组中的事件数不超过38个,HR+亚组中的事件数不超过34个,则该研究视为成功。

研究结果

235例HR-患者接受了1-3个周期(n=91,38.7%)、4-6个周期(n=76,32.3%)或7-9个周期(n=68,28.9%)的PTC-Ptz治疗。232例HR+患者接受了1-3个周期(n=69,29.7%)、4-6个周期(n=71,30.6%)或7-9个周期(n=92,39.7%)的PTC-Ptz治疗。中位随访时间为39.7个月(IQR 34.8-45.4个月),HR-亚组的3年EFS为92.1%(95%CI 88.5%-95.8%),HR+亚组的3年EFS为92.0%(95%CI 88.5%-95.6%)。HR-和HR+患者中分别报告了19个和21个事件数,达到了研究的主要终点。事件类型包括远处复发(9 vs 8)、局部区域复发(7 vs 6)、非乳腺癌第二原发恶性肿瘤(2 vs 4)、第二原发乳腺癌(0 vs 3)以及非乳腺癌相关死亡(1 vs 0)。接受1-3个周期新辅助全身治疗的患者中,HR-患者的EFS率为96.0%(95%CI 91.6%-100%),HR+患者的EFS率为97.1%(95%CI 93.3%-100%);接受4-6个周期治疗的患者中,HR-和HR+患者的EFS分别为90.8%(95%CI 84.5%-97.5%)和92.8%(95%CI 87.0%-99.1%);接受7-9个周期治疗的患者中分别为87.6%(95%CI 79.1%-97.0%)和87.1%(95%CI 80.3%-94.6%)。

研究结论

在Ⅱ-Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者中,基于MRI引导的治疗优化与出色的3年EFS相关。这些研究结果证实了此前关于pCR率的发现:三分之一的HR-患者和六分之一的HR+患者仅需接受3个周期的新辅助化疗即可获得有效治疗。这一策略为该患者群体提供了一种显著降低毒性的全新治疗选择。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


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