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2024 SABCS丨70岁及以上可手术乳腺癌女性患者即刻乳房手术与推迟手术的对比：对三项随机试验中1082名女性进行的荟萃分析

11月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）将于12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。该会议汇聚了全球约1万名临床医生和专家，是规模最大、最具影响力的乳腺癌研究盛会。

在Late-Breaking Oral Presentations专场中，Robert Hills专家团队报道了70岁及以上可手术乳腺癌女性即刻乳房手术与推迟手术的比较，这是一项基于对三项随机试验的1082名女性患者进行的患者水平荟萃分析研究，引起了国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LB1-01

中文标题：70岁及以上可手术乳腺癌女性即刻乳房手术与推迟手术的比较：对三项随机试验中1082名女性进行的患者水平的荟萃分析

英文标题：immediate breast surgery versus deferral of surgery in women aged 70+years with operable breast cancer: patient-level meta-analysis of the three randomised trials among 1,082 women

摘要类型：Late-Breaking Oral Presentations

讲者：Robert Hills, University of Oxford, Oxford, United Kingdom

研究背景

对于可手术的早期乳腺癌老年患者，有时仍考虑仅使用内分泌治疗，并在局部进展时提供乳房手术，但推迟手术的长期风险尚不确定。本研究评估了三项无干扰的随机试验中立即手术联合他莫昔芬vs他莫昔芬的长期结果。这些试验均未安排放疗或化疗。

研究方法

本研究通过对个体患者数据的荟萃分析，比较了在1980年代启动的三项试验中的乳腺癌相关结局。纳入了1082例女性（年龄≥70岁，均接受至少5年的他莫昔芬治疗），比较了立即手术与仅在局部进展时手术的效果。

主要终点包括局部区域失败时间、远处复发时间和乳腺癌死亡率。局部区域失败定义为手术后任何局部区域复发，或若未立即手术，肿瘤直径增加≥25%。通过淋巴结状态分层的年龄调整意向性治疗对数秩检验分析估计首次事件发生率比（RRs）。

研究结果

入组时患者的中位年龄为76岁（IQR 73-80岁），63%（666/1082）患者的肿瘤直径临床估计值>20mm。患者存活期间的平均随访时间为7.3人年。在被分配至立即手术的518例女性患者中，45.7%的患者接受了乳房切除术，47.3%的患者接受了保乳手术，7.0%的患者未进行手术。立即手术显著降低了局部区域失败率（RR=0.24，95%CI 0.19-0.30，P<0.00001）。这一显著降低的RR几乎不受年龄、疾病分期或时间段的影响。尽管局部区域失败的年度发生率相对减少的比例在0-1年、2-4年及5-9年期间相似，但局部区域失败的绝对降低主要发生在5年内（Kaplan-Meier法显示5年风险：12.1% vs 45.8%）。在整个随访期间，远处复发率（RR=0.72，95%CI 0.57-0.90，P=0.003）、乳腺癌死亡率（RR=0.68，95%CI 0.54-0.86，P=0.002）和全因死亡率（RR=0.83，95%CI 0.72-0.97，P=0.016）的比率也有所降低，但这些获益在随机分组后0-1年期间未明显体现。远处复发率比在随机分组后0-1年为0.97（95%CI 0.67-1.42），2-4年为0.73（95%CI 0.49-1.07），5年后为0.52（95%CI 0.36-0.76）（趋势检验：P=0.012）。

研究结论

在早期乳腺癌中，立即手术在前5年内显著降低了局部区域进展率，并在5年后将远处复发和乳腺癌死亡率的年度发生率减少约一半，尽管在最初几年对远处复发率几乎无临床明显效果。这些发现可能间接为手术或放疗减量的试验规划和解读提供参考。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

12月12日

舒颖

广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科

在早期乳腺癌中，立即手术在前5年内显著降低了局部区域进展率，并在5年后将远处复发和乳腺癌死亡率的年度发生率减少约一半，尽管在最初几年对远处复发率几乎无临床明显效果。