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【2024ASH抢先报】Lacutamab治疗R/R CTCL患者的健康相关生活质量——Ⅱ期Tellomak试验的患者自报告结局

11月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2024年12月7日至10日，第66届ASH将以线上结合线下的形式在美国圣地亚哥（San Diego）盛大召开。届时，来自全球近100个国家和地区的数万例血液病专家、学者及行业相关例士莅临参会，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。
11月5日，ASH官方网站公布了近8000项重磅研究成果，相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中，来自巴黎城市大学圣路易医院的Martine Bagot教授团队报告了Ⅱ期Tellomak试验的患者自报告结局相关数据（摘要号：Oral 466），探讨了Lacutamab治疗复发/难治性（R/R）皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的健康相关生活质量（HRQoL）。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

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标题：Health-Related Quality of Life in Patients with Relapsed/Refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma Treated By Lacutamab: Patient-Reported Outcomes from the Phase 2 Tellomak Trial

中文标题：Lacutamab治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者的健康相关生活质量：来自Ⅱ期Tellomak试验的患者自报告结局

研究背景

CTCL是一种异质性T细胞衍生的结外非霍奇金淋巴瘤，主要侵犯皮肤和血液。CTCL最常见的亚型是蕈样肉芽肿（MF），约占所有病例的60%，而Sézary综合征（SS）则更为罕见，侵袭性更强。与疾病早期患者相比，晚期和既往经过大量治疗的R/R CTCL患者的HRQoL较差，且治疗方案有限。CTCL患者饱受瘙痒和反复皮肤感染的折磨，严重影响生活质量。

Lacutamab是一种新型KIR3DL2单克隆抗体，可清除KIR3DL2+肿瘤细胞，在TELLOMAK研究（NCT03902184）中，该药为既往接受过至少2种系统治疗的CTCL患者带来了深深度而持久的缓解。本研究报告了TELLOMAK研究中使用Lacutamab治疗SS和MF患者的HRQoL相关患者报告结局（PRO）。

研究方法

TELLOMAK是一项开放标签、多队列的2期单臂试验，旨在评估Lacutamab在既往接受过至少2种系统疗法的R/R SS和MF患者中的应用情况。HRQoL的评估采用基于Skindex-29有效问卷的PRO，该问卷询问了患者在过去4周内经历每个项目中描述的影响的频率（从不、很少、有时、经常、一直）。所有回答均转换为线性量表，从0（从不）到100（经常出现）不等。瘙痒的存在和严重程度采用10点视觉模拟量表（VAS）进行评估，范围从0（不痒）到10（可想象的最严重瘙痒）。本研究旨在报告HRQoL的结果，包括所有时间点的总结和与基线相比的变化。

研究结果

数据截止时，56例SS患者参加了TELLOMAK试验，中位年龄为69岁，60.7%为男性，既往接受过的中位系统治疗数为5次，67.9%的患者红斑覆盖体表面积≥80%（T4）。中位随访时间为 14.4 个月。基线时，中位VAS分数为 6.2，Skindex-29综合评分中位数为52.7。使用Lacutamab在治疗后，瘙痒强度从W5开始出现早期下降，SS患者的VAS评分从W13（VAS≤4）开始出现≥2分的有临床意义的下降，并随着时间的推移而持续。此外，SS患者的Skindex-29总分从W5开始出现早期下降（Skindex为38.7），并随着时间的推移持续大幅下降（即W13时Skindex为 27.8，W45时Skindex为14.4）。

在107例MF患者中，中位年龄为62岁，67.3%为男性，中位曾接受过4种系统治疗，15.9%的患者为T4。中位随访时间为11.8个月。基线时，中位VAS数为 6.0，Skindex-29综合评分中位数为56.3。从W5（VAS 5）开始，瘙痒强度有了早期的轻微改善，随后从W37开始，瘙痒强度有了较大幅度的下降，VAS≤4。此外，从第5个月开始，Skindex-29早期略有下降（Skindex 46.3），随后下降幅度加深（即第29个月时Skindex为38.8）。

结论

在评估Lacutamab单药治疗的TELLOMAK试验中观察到，CTCL总体HRQoL和瘙痒强度较基线均有明显改善，且从第5周开始持续改善。这些良好的HRQoL结果与Lacutamab已确立的疗效和安全性相得益彰，凸显了Lacutamab作为能够满足CTCL患者未满足需求的潜在治疗选择。

参考文献

Martine Bagot, et al; Health-Related Quality of Life in Patients with Relapsed/Refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma Treated By Lacutamab: Patient-Reported Outcomes from the Phase 2 Tellomak Trial; https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper194796.html.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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