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11.20每日资讯：FDA批准Inavolisib联合标准疗法用于具有PIK3CA突变的乳腺癌患者；Ide-cel治疗对一线ASCT反应不佳的NDMM患者： KarMMa-2研究2c队列扩展随访

11月19日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.FDA批准Inavolisib联合标准疗法用于具有PIK3CA突变的乳腺癌患者
2.Ide-cel治疗对一线ASCT反应不佳的NDMM患者： KarMMa-2研究2c队列扩展随访
3.格菲妥单抗单药能否进一步改善R/R MCL患者预后？JCO最新研究结果揭示了
4.段明辉教授深度解读Asciminib 在新诊断CML-CP患者中的疗效与安全性
5.医案集萃 | 肿瘤消失，AFP“归零”！联合治疗方案为AFPGC患者带来希望
6.范磊教授点评：低VAF TP53突变并非接受靶向治疗CLL患者的不良预后标志物

1.FDA批准Inavolisib联合标准疗法用于具有PIK3CA突变的乳腺癌患者

研究纳入具有PIK3CA突变HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，随机分配接受每天 9 毫克的 Inavolisib（161 人）或安慰剂（164 人）治疗。两组患者均接受哌柏西利每天125毫克治疗，每个周期第1天至第21天服用；氟维司群每天500毫克，第1周期第1天和第15天服用，之后每4周服用一次。

结果显示，在哌柏西利和氟维司群的基础上加用Inavolisib，可将疾病进展或死亡风险降低57%（HR，0.43；95% CI，0.32-0.59；P <.0001）。Inavolisib组的中位无进展生存期（PFS）为15.0个月，而安慰剂加哌柏西利和氟维司群治疗组为7.3个月。总之，美国 FDA 批准了 Inavolisib（Itovebi，GDC-0077）联合哌柏西利（Ibrance，palbociclib）与氟维司群用于治疗激素受体阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的乳腺癌。（来源：ONCO前沿）

2.Ide-cel治疗对一线ASCT反应不佳的NDMM患者： KarMMa-2研究2c队列扩展随访

NDMM成人患者在接受≥3个周期的诱导治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、地塞米松）后，如果在自体干细胞移植（ASCT，单次或串联）后70-110天内未达到非常好的部分缓解（< VGPR），则符合纳入标准。患者接受单次ide-cel输注（150-450 × 10^6 个CAR阳性T细胞），并在输注后根据研究者的判断可接受维持治疗。

结果显示，在所有31例接受ide-cel治疗的患者中，CRR和ORR分别为80.6%和87.1%。在8例接受LEN维持治疗的患者中，CRR和ORR分别为75.0%和100.0%。总之，ide-cel在对一线ASCT反应不佳的患者中继续显示出深度且持久的疗效。（来源：Htology血液前沿）

3.格菲妥单抗单药能否进一步改善R/R MCL患者预后？JCO最新研究结果揭示了

研究纳入61例既往接受过≥一次治疗的R/R MCL患者，中位既往治疗线数为2（范围为1-5），患者在首次接受格菲妥单抗治疗前7天接受奥妥珠单抗预处理（Gpt）来降低格菲妥单抗引起的细胞因子释放综合征（CRS）风险（1000mg或2000mg，可以单次或分两天给药）。格菲妥单抗的分步递增给药方案在第1周期的第8天（2.5mg/每日一次）和第15天（10mg/每日一次）进行，目标剂量为16mg或30mg，从第2周期的第1天起每3周给药1次，持续12个周期。

结果显示，疗效和安全性可评估患者（n=60）的CR率和ORR分别为78.3%（95% CI，65.8%-87.9%）和85.0%（95% CI，73.4%-92.9%）。总之，该研究对于该类患者人群的治疗具有重要的临床意义。（来源医学界血液频道）

4.段明辉教授深度解读Asciminib 在新诊断CML-CP患者中的疗效与安全性

美国血液学年会（ASH）是全球血液学领域最受瞩目的国际学术盛会之一，每年吸引着来自世界各地的专家学者。2024年第66届ASH年会于12月7日~10日在美国圣地亚哥召开，会议将公布最顶尖的血液学领域研究摘要，分享和探讨全球前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。摘要一经公布，【肿瘤资讯】第一时间邀请到北京协和医院段明辉教授，就关键性III期ASC4FIRST研究结果进行点评。

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5.医案集萃 | 肿瘤消失，AFP“归零”！联合治疗方案为AFPGC患者带来希望

α-甲胎蛋白(AFP)生成性胃癌(AFPGC)是一种罕见类型的胃癌，其特征是AFP水平升高、侵袭性强、预后差。由于缺乏特异性治疗策略，AFPGC患者的治疗选择有限。本病例报告介绍了一例局部晚期AFPGC患者，接受了新辅助化疗联合免疫治疗，并在术后继续辅助治疗，取得了显著疗效。

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6.范磊教授点评：低VAF TP53突变并非接受靶向治疗CLL患者的不良预后标志物

2024年12月7日-10日，第66届美国血液学会（ASH）年会将在美国圣地亚哥隆重召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会将发布超过7900项最新研究成果，涵盖血液学各个领域的前沿进展。研究内容涉及基础研究、临床试验及转化医学等多个关键领域。摘要一经公布，【肿瘤资讯】第一时间邀请到江苏省人民医院范磊教授，就慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗进展进行了筛选与点评。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger

11月21日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

患者在首次接受格菲妥单抗治疗前7天接受奥妥珠单抗预处理来降低格菲妥单抗引起的细胞因子释放综合征风险