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【2024ASH抢先报】Gimema国际前瞻性观察：新诊断MDS患者自我报告疲劳对生存的预后价值探秘

11月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一。2024年12月7日至10日，第66届ASH将以线上结合线下的形式在美国圣地亚哥（San Diego）盛大召开。届时，来自全球近100个国家和地区的数万名血液病专家、学者及行业相关人士莅临参会，分享和探讨全球最前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。

11月5日，ASH官方网站公布了近8000项重磅研究成果，相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中，来自意大利成人血液病工作组的Fabio Efficace教授团队领衔开展了一项研究（摘要号：Oral-404），探究了在对骨髓增生异常综合征（MDS）患者进行诊断检查期间，对其自我报告的疲劳严重程度加以评估，是否能够在考虑诸如修订的国际预后评分系统（IPSS - R）等基线关键因素的基础之上，进一步对患者的总生存期（OS）做出预测。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享血液系统疾病领域最新进展。

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研究背景

对于MDS患者而言，能否准确预测其生存期，对治疗决策的制定起着关键作用。尽管目前已存在一些较为成熟的预后指标，但在 MDS 患者群体中，有关患者自我报告结局（PRO）对生存期的潜在预后价值方面的数据却极为有限。该研究为一项前瞻性观察研究，旨在探究在对 MDS 患者进行诊断检查期间，对其自我报告的疲劳严重程度加以评估，是否能够在考虑诸如修订的IPSS - R等基线关键因素的基础之上，进一步对患者的OS做出预测。

研究方法

患者招募：新诊断为MDS的成年患者连续入选涉及11个国家53个中心的国际前瞻性观察研究，患者的OS从MDS确诊到因任何原因死亡计算。
评估内容：入组时患者依IPSS - R分类，并完成PRO评估（含EORTC QLQ- C30）。
分析方法：用单变量和多变量考克斯比例风险模型分析EORTC QLQ - C30疲劳量表及IPSS - R分类的预后价值，检验比例风险假定。初始单变量模型纳入确诊时间、性别等关键变量。还探索将疲劳纳入IPSS - R评分算法，确定高低风险组疲劳阈值形成FA - IPSS - R。

研究结果

患者基本情况：2008年11月至2018年12月纳入927例MDS患者，902例有IPSS-R数据，中位年龄73岁，依IPSS-R分高风险组（521例，58%）和低风险组（381例，42%），基线时142例（16%）输血依赖，488例（54%）至少1 种合并症。
生存期及相关因素：共观察到457例死亡，中位总生存期30个月，IPSS-R 低、高风险疾病患者中位总生存期分别为68、19个月。多变量分析显示，ECOG 体能状态≥2、输血依赖、高风险IPSS-R评分、自我报告疲劳评分高均与总生存期缩短独立相关，疲劳量表每增10分死亡风险增 8%。
整合疲劳后的情况：将疲劳纳入IPSS-R评分系统，整合到两大风险类别产生四个风险组类别，总生存期有显著差异；FA-IPSS-R风险最低患者的2年OS率为 80.8%（95% CI，75.5-86.6），而FA-IPSS-R风险最高的患者的2年OS率仅为 31.6%（95% CI，25.1-39.7）。随后将EORTC QLQ-C30疲劳严重程度整合到标准IPSS - R的五个风险组生成六个组类别，不同组有不同生存结局，均有统计学意义（p < 0.001）。

研究结论

该研究结果显示，患者自我报告的疲劳严重程度能够为低风险和高风险 MDS 患者的总生存期提供独立的预后信息。在对 MDS 患者进行诊断检查的过程中，纳入对疲劳情况的简要自我评估环节，或许也有助于提高 IPSS - R 的预测准确性。不过，要最终确定一个将疲劳因素与 IPSS - R 相结合、以患者为中心的预后指标，还需要开展进一步的分析工作。

参考文献

Fabio Efficace, et al. The Prognostic Value for Survival of Self-Reported Fatigue in Patients with Newly Diagnosed Myelodysplastic Syndromes: An International Prospective Observational Study By the Gimema, Abs: 404.
https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper204633.html

责任编辑：肿瘤资讯-kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-kaylee