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Nivolumab获批FDA肺癌围手术期适应症,BMS扩展早期肺癌应用

11月01日
来源:王一树

FDA于10月3日批准了Nivo在可切除NSCLC的胃手术期治疗,这是基于CM-77T研究。



我们回顾一下CM-77T的结果,Opdivo方案显著降低了早期NCSLC患者与研究对照组相比肿瘤复发、进展或死亡的风险。

- 提升EFS (HR: 0.58)
- 在PDL1 >1%患者效果更佳



此前 在2022年,经过美国FDA的五天快速审查, Opdivo获得了早期非小细胞肺癌的第一个术前新辅助疗法的批准 。在CM-816研究中显示,与单独化疗相比,Opdivo与化疗一起降低了37%的疾病复发、进展或死亡风险。 今天这一获批扩大了基于Opdivo的治疗的作用。

这是继去年十月pembro和今年八月Durva后的又一个肺癌围手术期IO。


如今围手术期的选择有诸多,

包括CM816,AEGEAN,KN671和CM77T。


问题还是存在:pCR后是否要进行辅助治疗?


此外,今年BMS刚刚庆祝了Nivo首批10周年纪念,该药仍是公司的核心销售驱动,2023年Nivo全球销售额达90亿美元。

评论
11月04日
郭忠强
曲沃县人民医院 | 肿瘤科
Opdivo方案显著降低了早期NCSLC患者与研究对照组相比肿瘤复发、进展或死亡的风险。
11月03日
王洪艳
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
Nivolumab获批FDA肺癌围手术期适应症
11月03日
舒颖
广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科
我们回顾一下CM-77T的结果,Opdivo方案显著降低了早期NCSLC患者与研究对照组相比肿瘤复发、进展或死亡的风险。