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10.31每日资讯：礼来BTK抑制剂癌症新药在中国获批上市；Pevonedistat、阿扎胞苷和维奈克拉联合治疗复发/难治性AML患者的I期研究

10月30日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.礼来BTK抑制剂癌症新药在中国获批上市2.安龙基因人SHOX2/PTGER4基因甲基化肺癌检测试剂盒获国家药监局批准！3.Pevonedistat、阿扎胞苷和维奈克拉联合治疗复发/难治性AML患者的I期研究
4.2024 SIBCS | 从强化到个体化，Michael Gnant教授谈早期乳腺癌治疗策略变迁
5.2024 SIBCS | 李曼教授：精准治疗与患者关怀并重，HR阳性乳腺癌治疗策略探索
6.CSCO头颈肿瘤专家委员会换届会议在上海顺利召开，胡超苏教授担任主任委员

1.礼来BTK抑制剂癌症新药在中国获批上市

10月29日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请已获得批准。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：单药适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。（医药观澜）

2.安龙基因人SHOX2/PTGER4基因甲基化肺癌检测试剂盒获国家药监局批准

10月29日，从国家药监局官网知悉，安徽安龙基因科技有限公司的人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）正式获国家药监局批准（国械注准20243402148）。据悉，该款产品名为斐维欣®，是一款早期肺癌血液检测产品。该产品通过安龙基因AutoMe-全自动甲基化检测平台，快速高效检测血液样本中与肺癌发生密切相关的两个靶向基因的甲基化状态，来判断肺部结节的良恶性，整体灵敏度高达82.3%，特异性高达93.4%，尤其I期肺癌检出灵敏度高达82.1%。（来源：早筛网）

3.Pevonedistat、阿扎胞苷和维奈克拉联合治疗复发/难治性AML患者的I期研究

研究纳入复发/难治性AML患者，pevonedistat在第1、3和5天静脉输注，28天/周期，同时给予标准剂量的阿扎胞苷（每日75 mg/m²，连续7天）和维奈克拉（每日400 mg，持续28天）。在剂量递增阶段，pevonedistat以递增剂量（10 mg/m²、15 mg/m²和20 mg/m²）在连续治疗。剂量限制毒性（DLT）在治疗的第1周期进行评估。剂量扩展阶段使用pevonedistat的RP2D。

结果显示，在可评估的患者中，总体缓解率为46.7%。总之，pevonedistat联合维奈克拉和阿扎胞苷的基础治疗中在复发/难治性AML患者中是安全且耐受良好的。（来源：Htology血液前沿）

4.2024 SIBCS | 从强化到个体化，Michael Gnant教授谈早期乳腺癌治疗策略变迁

2024年10月17至19日，第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）在上海盛大启幕，本次盛会吸引了超过3000位乳腺癌领域的专家参与，共同见证乳腺癌研究与治疗领域的创新与突破。本次大会紧扣前沿，深入探讨了乳腺癌的最新研究成果及临床治疗策略，彰显了乳腺癌学科的快速发展和未来趋势。会议期间，【肿瘤资讯】特邀St.Gallen国际乳腺癌共识会议共同主席Michael Gnant教授，探讨早期乳腺癌治疗的最新进展及未来研究方向。

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5.2024 SIBCS | 李曼教授：精准治疗与患者关怀并重，HR阳性乳腺癌治疗策略探索

2024年10月17至19日，第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）在上海盛大启幕，全球乳腺癌领域的顶尖专家学者齐聚一堂，共同见证乳腺癌研究与治疗领域的创新与突破。本次大会紧扣前沿，深入探讨了乳腺癌的最新研究成果及临床治疗策略，彰显了乳腺癌学科的快速发展和未来趋势。会议期间，【肿瘤资讯】特邀大连医科大学附属二院李曼教授进行专访，强调了未来乳腺癌治疗将更加聚焦精准靶点筛选与个体化治疗，同时通过优化不良反应管理提升患者生活质量，真正实现医学与患者关怀的平衡。

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6.CSCO头颈肿瘤专家委员会换届会议在上海顺利召开，胡超苏教授担任主任委员

2024 年 10 月 26 日上午，中国临床肿瘤学会（ CSCO ）头颈肿瘤专家委员会在上海召开第三届委员换届会议。会议由 CSCO 理事、办公室刘凌主任主持。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger