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10.16日每日资讯：德曲妥珠单抗新适应症在华获批，治疗非小细胞肺癌；JCO丨李宝生教授团队：胸部放疗可提高接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变寡转移性非小细胞肺癌患者的生存率

10月15日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.德曲妥珠单抗新适应症在华获批，治疗非小细胞肺癌2.O+Y在华获批MSI-H/dMMR型结直肠癌适应症，汇总该领域研究进展3.JCO丨李宝生教授团队：胸部放疗可提高接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变寡转移性非小细胞肺癌患者的生存率
4.持续多模式MRD阴性的MM患者能否停止维持治疗？BCJ最新发表研究带来启示
5.SWOG研究二次汇总分析揭示关键发现：地塞米松剂量对新诊断多发性骨髓瘤患者生存期无影响
6.医案集萃 | “死里逃生”的结直肠癌肝转移：转化治疗显奇效

1.德曲妥珠单抗新适应症在华获批，治疗非小细胞肺癌

10月14日，国家药监局官网显示，第一三共/阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。（来源：医药时间）

2.O+Y在华获批MSI-H/dMMR型结直肠癌适应症，汇总该领域研究进展

2024年10月14日，施贵宝宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者。（来源：Biotech前瞻）

3.JCO丨李宝生教授团队：胸部放疗可提高接受EGFR-TKI治疗的EGFR突变寡转移性非小细胞肺癌患者的生存率

研究聚焦于EGFR突变的寡转移性NSCLC患者，TKI+TRT组患者原发性肺肿瘤及阳性区域淋巴结接受60 Gy放疗。其他转移部位的放射治疗由临床医师决定。

结果显示，与单用TKI组相比，TKI+TRT组的PFS和OS获得显著改善（PFS：HR=0.57，P=0.004；OS：HR=0.62，P=0.029)。总之，对于一线接受EGFR-TKIs治疗的EGFR突变寡转移性NSCLC患者，联合TRT可改善PFS和OS，TRAEs可接受且可耐受。（来源：肿瘤界）

4.持续多模式MRD阴性的MM患者能否停止维持治疗？BCJ最新发表研究带来启示

研究共汇总分析了541例已完成诱导治疗的NDMM患者数据。在541例患者中，373例（69%）在诱导期间接受了地塞米松剂量减少，为LD-DEX组。LD-DEX组中包括S0777研究中Rd组的123例（57%）患者、VRd组的224例（81%）患者以及S1211研究中EloVRd组的26例（55%）患者。

结果分析显示，在541例可评估的NDMM患者中，FD-DEX组和LD-DEX组在无进展生存期（PFS）方面无显著差异（37个月 vs. 34个月，p=0.59）。同样，FD-DEX组和LD-DEX组的总体生存期（OS）也无显著差异（92个月 vs. 77个月，p=0.49）。总之，地塞米松的减量（低于每周40~60mg）仍然非常常见，并且这种减量并未对PFS或OS产生显著影响。

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5.SWOG研究二次汇总分析揭示关键发现：地塞米松剂量对新诊断多发性骨髓瘤患者生存期无影响

研究招募了年龄≥18岁的MM患者，为了达到MRD 10-7的敏感度，使用CD138细胞富集的骨髓抽取物进行clonoSEQ检测。

结果显示，结果分析显示，在45例可评估MRD的MM患者中，停药后30个月，11例（24%）患者出现疾病复发（MRD≥10-6），其中5例（11%）患者出现疾病进展。基线MRD＜10-7的患者3年累计MRD复发率为20%，MRD≥10-7的患者为75% （HR=7.8，95% CI 2.2~27.6，p=0.001）。基线MRD≥10-7患者的PFS率明显低于MRD＜10-7患者。（HR=10.1，95% CI 1.6~62.3，3年PFS率：49% vs. 92%）。总之，MRD<10-6 的MM患者在停止维持治疗后的疾病进展或MRD复发率较低，这表明MRD引导的维持治疗停止策略能够有效控制疾病并改善生活质量，同时节约治疗费用。

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6.医案集萃 | “死里逃生”的结直肠癌肝转移：转化治疗显奇效

结直肠癌肝转移是导致结直肠癌患者死亡的最常见原因之一。提高结直肠癌肝转移的治疗效果，对于延长患者生存期至关重要。目前，结直肠癌肝转移的治疗方法以手术切除为主，但并非所有患者都适合手术。对于无法手术切除的患者，可以考虑转化治疗，即通过化疗、靶向治疗等手段使肿瘤缩小，从而为手术创造机会。本文报道了一例69岁男性结直肠癌肝转移患者，经肝动脉灌注化疗联合免疫及靶向治疗后成功实现肿瘤降期并最终获得手术切除的机会，展现了转化治疗在结直肠癌肝转移中的应用潜力。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger