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首个TROP2/EGFR 双抗 ADC DM001 国内获批临床,或为HR+/HER2-乳腺癌、转移性TNBC带来新思路

2024年10月11日
整理:肿瘤资讯

10 月 9 日,CDE 官网显示,首个TROP2/EGFR 双抗 ADC产品获批临床,拟用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤。 

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DMO01是一款全人TROP2/EGFR双抗ADC,通过同时靶向TROP2、EGFR,有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

在临床前研究中,DM001已展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示,DM001能够显著抑制多种实体肿瘤的生长,且耐受性良好,未见显著毒性反应。

据企业官网新闻稿显示,2024年7 月4日,该药已获美国 FDA 批准临床,目前正在美国、澳洲开展临床I期研究,将招募乳腺癌、EGFR 野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤患者,旨在探索不同剂量下的 DM001 在人体中的安全性、耐受性,并初步评估其抗肿瘤活性。


责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva

参考文献

https://www.domabio.com/n-31/27.html


评论
2024年10月16日
李云龙
磐石市医院 | 乳腺外科
学习前沿知识。指导临床工作,获益良多,谢谢分享。
2024年10月12日
林颖
沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科
内容精彩,收益良多
2024年10月12日
杨善兰
大理白族自治州人民医院 | 肿瘤内科
拟用于晚期及转移