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【肺长TALK】孙建国教授：CROWN研究更新两大亮点数据，医患携手互助共同促进肺癌全程管理模式

10月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

不久前，2024年世界肺癌大会（WCLC）与欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会相继落下帷幕，会间，评估洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期随机对照CROWN研究再度更新重要数据，其中包括重要的第二次无进展生存期（PFS2）结果及亚洲亚组长随访数据。【肿瘤资讯】特邀陆军军医大学新桥医院孙建国教授剖析研究数据亮点，分享临床管理与科普开展经验，展望肺癌患者的全程管理优化策略。

孙建国

教授，主任医师

陆军军医大学新桥医院肿瘤科副主任

肿瘤研究所副所长

肿瘤学和生物医学工程博导

斯坦福大学访问学者

国家重点研发计划首席专家

军队一类津贴获得者，重庆市医学领军人才
第五届人民名医•优秀风范
中华医学会数字医学分会候任主任委员
CSCO患者教育专委会副主任委员
CSCO免疫治疗专委会常委
重庆市中西医结合学会肿瘤免疫治疗专委会主任委员
重庆市医学会肿瘤学分会委员
国家重点研发计划1项

科技创新2030重大项目子课题1项
国家自然基金7项，省部级重点项目6项
军队医疗成果二等奖、重庆市自然科学一等奖、科技进步一等奖、二等奖
主编专著3部，副主编5部，SCI论文80余篇，国家发明专利4项
研究方向：肿瘤放射-免疫治疗及数字医学应用

CROWN研究再度更新关键数据，两大亮点值得关注

孙建国教授：在不久前的WCLC和ESMO大会中，CROWN研究报告了多项研究数据，其中最值得关注的便是5年随访期间的PFS2结果以及亚洲人群的5年随访结果。

其中，PFS2是指从随机化开始至首次序贯治疗出现疾病进展或因任何原因引起死亡的时间，与OS的关联紧密。在本次WCLC大会报告的PFS2结果中，经过中位61.4个月随访，洛拉替尼组的中位PFS2仍未达到，克唑替尼组（中位随访时间58.4个月）则为37.9个月（HR=0.43），该结果进一步佐证了洛拉替尼在ALK阳性NSCLC人群中的优异表现，可为患者带来长期生存获益。

而在2024 ESMO大会中报告的亚洲人群的5年生存随访数据中，我们也非常关注洛拉替尼能否对亚洲人群达到与全球人群一致的获益。研究总计纳入了120例亚洲患者，经过中位62.4个月的随访，洛拉替尼组的中位PFS仍未到达，5年PFS率达到了63%，对比克唑替尼组（中位随访55.1个月，中位PFS 9.2个月）降低了78%的疾病进展或死亡风险（HR 0.22；95CI 0.13-0.37）；中位至颅内进展时间同样未到达，5年无颅内进展率达到了98%，客观缓解率和颅内客观缓解率分别为81.4%和69.2%。安全性表现也与全球人群一致，因为治疗相关不良反应（TRAE）导致洛拉替尼停药的比例仅为5.1%（全球数据为5%），安全性整体可控。亚洲亚组数据显示，洛拉替尼对于亚洲患者的疗效和安全性与全球人群保持一致，这进一步支持将洛拉替尼作为包括我国在内的亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗。

洛拉替尼停药相关TRAE发生率仅5.1%，特殊不良反应可管可控

孙建国教授：在评估抗肿瘤药物时，我们首先关注药物的有效性与安全性，因此对于洛拉替尼，在其已经在临床研究中展示出卓越的疗效表现的基础之上，我们同样特别关注洛拉替尼所带来的安全性问题。

在本次ESMO大会报告的亚洲亚组数据中，长期使用洛拉替尼的患者3~4级不良反应的发生率达到了81.4%，但大多并未影响到治疗的开展，导致剂量减少（23.7%）、剂量中断（69.5%）和永久中断（13.6%）的不良反应均发生在治疗最初的26个月内。大部分报告的治疗相关不良反应（TRAE）均为轻度或中度，因为TRAE导致洛拉替尼停药的比例仅为5.1%，总体看来，洛拉替尼在亚洲人群的临床研究中表现较好。

当然，洛拉替尼也存在一些需要特别关注的TRAE，包括高脂血症、中枢神经系统不良反应、体重增加、水肿等。这些不良反应通常为轻中度，通过对症支持和剂量调整可以很好地得到管理，对于100mgQD起始剂量用药的患者，在不可耐受时可调整至75mg QD，50mg QD。对于这些TRAE的管理，最重要的是提高认识，重视不良反应风险，特别是在用药前两周，督促患者保持复查，对高血脂、中枢神经系统不良反应等保持警惕，通过妥善管理确保治疗可以顺利进行。

患者自我管理同样是重要环节，谨遵医嘱规范用药保障获益

孙建国教授：患者的自我管理是全程管理中的重要环节。在NSCLC患者的临床实践中，药物的治疗相关不良反应问题不仅应由主诊医生进行干预指导，患者也需做好自我管理。在用药过程中，患者需注意自身出现的症状，包括认知功能改变、情绪改变、语言功能的改变等，在出现TRAE后需及时与主诊医生沟通，患者家属也应对不良反应有所预期。

通过与主诊医生的沟通，在医生指导下进行必要的对症处理或调整剂量等干预措施。在得到医生给予的剂量调整建议后，应保持良好的治疗依从性，规范用药，切勿自行调整剂量。

此外，患者还需注意合并用药问题，例如洛拉替尼可能与某些药物存在相互作用，包括中、强效CYP3A诱导剂，强效CYP3A抑制剂、CYP3A底物等。用药期间需使用其他药物前应与主诊医生充分沟通，避免药物间的相互作用影响疗效，产生不良反应的叠加。医患双方的通力协作，才能更好地管理药物的不良反应，保障治疗的顺利进行。

肺癌科普早晚期均是重点，携手新媒体工具助力生存率提高

孙建国教授：肿瘤患者的管理是一个长期的过程，《“健康中国2030”规划纲要》中提出，要在2030年将癌症总体5年生存率提高15%，肺癌作为我国发病数最多的癌症，提高癌症总体生存率，对肺癌的防控至关重要。我认为要做好肺癌防控，应做好以下工作：

首先，我们应采取措施进行肺癌的一级预防，即针对肺癌的风险因素进行预防，包括环境因素、遗传因素等。建议对肺癌高危人群进行定期筛查，鼓励早筛、早诊、早治疗。对于通过早筛发现早期肺癌的患者，如今我们已经拥有了丰富的综合治疗手段，包括手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等，可以帮助患者达到治愈。

而即使经诊断已经达到晚期，我们也可以通过治疗帮助患者达到长期生存，例如对于ALK阳性患者，接受洛拉替尼的一线治疗已经可以达到慢病化管理，患者的5年PFS率可达到60%，未来甚至有望达到10年以上的PFS。我们需要通过科普工作帮助更多患者了解到前沿治疗手段的进步，建立治疗信心，帮助患者以积极的心态接受治疗，达到长期获益。

未来，我们需要借助各类新媒体平台的优秀工具，共同努力，相互促进，共同助力肺癌生存率的提高。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-IR

10月16日

史渊

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益匪浅

10月15日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

患者的自我管理是全程管理中的重要环节。

10月14日

魏植强

三明市第一医院沙县医院 | 肿瘤内科

每天学习一点点，每天进步一点点。