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【2024 CSCO年会】吴齐飞教授：阿美替尼辅助治疗具有多种高危因素的EGFR突变I期NSCLC术后患者的疗效和安全性

09月28日

来源：肿瘤资讯

2024年9月26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在福建厦门隆重召开。在第三天下午召开的创新药物临床研究数据专场中，西安交通大学医学院第一附属医院吴齐飞教授就“阿美替尼辅助治疗具有多种高危因素的EGFR突变I期非小细胞肺癌（NSCLC）术后患者的疗效和安全性”进行了精彩汇报。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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研究背景

手术是早期NSCLC的标准治疗方法。然而，即便在完全手术切除后，仍有约20%的I期NSCLC患者面临早期复发或转移的风险。影响I期肺癌患者生存期的重要因素包括影像学特征、病理学特征、不同的手术方式、基因突变的类型以及微小残留病灶循环肿瘤DNA阳性状态等高危因素。I期肺癌患者在术后如果合并有这些高危因素，其预后往往较差，且合并的高危因素越多，预后越差。

研究方法

所有参与研究的患者均接受了第三代EGFR-TKI阿美替尼110mg qd的辅助治疗，以评估无病生存期（DFS）、药物的安全性和耐受性。关键的入组标准包括年龄至少18岁、组织学证实的非鳞状NSCLC、R0切除、并且是经病理证实的I期患者，这些患者可能合并或不合并其他高危因素。此外，入组的患者必须有EGFR敏感突变（包括Ex19del和L858R）的组织或血液检测证据。同时，治疗方案要求患者持续治疗直至疾病复发。

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研究结果

患者人口学特征

本研究回顾性分析了2021年4月至2024年1月期间接受根治性手术的26例I期EGFR突变肺腺癌患者的临床资料。其中，IA期患者有5例，IB期患者有21例。值得注意的是，患者中有高达65%（17例）存在一个或多个高危因素，其中50%的患者（13例）合并有两个或以上的高危因素。通过分析患者的基线特征，我们发现多个因素对患者的生存构成了潜在威胁，包括肿瘤组织学特征中的实性、微乳头或复杂腺体成分，病理学上的低分化，脏层胸膜的侵犯，存在非EGFR基因的共突变，手术方式的选择，以及患者的吸烟史等。

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疗效和安全性

截至2024年2月，我们高兴地报告，所有患者在接受阿美替尼辅助治疗后均未出现复发，并继续治疗。其中，57%（13例）的患者已经完成了超过一年的随访。在12个月的随访节点，我们观察到所有患者的生存状态良好，且没有疾病迹象，这使得1年的DFS达到了令人鼓舞的100%。此外，阿美替尼的安全性也得到了验证，治疗期间仅有1例（3.8%）患者出现了轻度皮疹这一轻微的不良反应。

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