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9.27每日资讯:疾病进展风险降低84%！阿斯利康「奥希替尼」在美获批肺癌新适应症；PD-(L)1抑制剂再战EGFR突变NSCLC，结果究竟如何？杨志新教授携新研究揭开谜底

09月26日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.疾病进展风险降低84%！阿斯利康「奥希替尼」在美获批肺癌新适应症
2.国内获批上市，全球首款口服剂型紫杉醇来了
3.疾病控制率达93%！加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种
4.【中国好声音】 PD-(L)1抑制剂再战EGFR突变NSCLC，结果究竟如何？杨志新教授携新研究揭开谜底
5.2024 WCLC | 维汀-特立妥珠单抗治疗亚洲C-Met蛋白过表达非鳞状EGFR野生型NSCLC患者：LUMINOSITY试验结果

6.寻根溯源 | 来那度胺联合阿扎胞苷或能为伴DDX41基因突变的老年AML患者带来治疗新希望

1.疾病进展风险降低84%！阿斯利康「奥希替尼」在美获批肺癌新适应症

9月25日，FDA官网显示，阿斯利康Tagrisso（奥希替尼）获批新适应症，用于治疗在同步或序贯铂类放化疗（CRT）期间或之后疾病没有进展的不可切除的EGFR突变型（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。（来源：医药魔方Info)

2.国内获批上市，全球首款口服剂型紫杉醇来了

9月25日，国家药监局网站显示，紫杉醇口服溶液正式在国内获批上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗。（来源：丁香园）

3.疾病控制率达93%！加科思KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种

9月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，加科思申报的JAB-21822片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。（来源：医药观澜）

4.【中国好声音】 PD-(L)1抑制剂再战EGFR突变NSCLC，结果究竟如何？杨志新教授携新研究揭开谜底

研究探究既往接受过TKI治疗的EGFR突变的转移性非鳞状NSCLC患者是否会从帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗与单独化疗的治疗中获益。

结果显示，在IA2时，帕博利珠单抗+化疗组的中位PFS为5.6个月，安慰剂+化疗组为5.5个月（风险比[HR]，0.80 [95%CI，0.65-0.97]; P=0.0122）。总之，对于TKI耐药、EGFR突变、转移性非鳞状NSCLC，与安慰剂+化疗相比，在培美曲塞和铂类化疗基础上添加帕博利珠单抗未显著延长此类患者的PFS和OS。

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5.2024 WCLC | 维汀-特立妥珠单抗治疗亚洲C-Met蛋白过表达非鳞状EGFR野生型NSCLC患者：LUMINOSITY试验结果

研究纳入（≥18岁）之前接受过治疗的局部晚期/转移性c-Met蛋白OE NSCLC患者，接受过≤2线治疗线（包括≤1线化疗）。维汀-特立妥珠单抗剂量为1.9mg/kg IV Q2W。

结果显示，对于亚洲人群，ORR为46.2%（c-Met高），22.7%（c-Met中等），35.4%（总体）。总之，在c-Met蛋白OE非鳞状EGFR野生型NSCLC的亚洲患者中观察到显著且持久的缓解，特别是在c-Met高的患者中；这些结果与总体人群相似。

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6.寻根溯源 | 来那度胺联合阿扎胞苷或能为伴DDX41基因突变的老年AML患者带来治疗新希望

急性髓系白血病（AML）为血液系统恶性肿瘤，老年人常见，常合并基因突变。2015年在髓系肿瘤先证家系筛查中发现了DDX41基因，DDX41已是AML中最常见的突变基因之一。伴有DDX41基因突变的AML目前无统一的治疗方案，现报道1例伴DDX41基因突变的老年AML患者的诊治经过，为此类患者的治疗提供参考。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger