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【2024 CSCO年会】袁瑛教授：IBI351单药治疗KRASG12C突变的mCRC，疗效与安全性良好

09月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于2024年9月25日至29日在厦门国际会议中心举办。本届年会纳入了【创新药物临床研究数据专场】，这里将展示众多创新药物成果，为肿瘤治疗带来新契机。来自各地的专家学者齐聚一堂，分享他们的研究与见解。浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授报告了IBI351（氟泽雷塞）单药治疗携带KRAS^G12C突变的转移性结直肠癌的有效性和安全性，【肿瘤资讯】特对精华内容予以整理，以飨读者。

创新药物临床研究数据专场1

时间：9月26日
地点：厦门国际会展中心 B8 三层海景厅3

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袁瑛教授CSCO年会现场演讲照片

中文标题：IBI351单药治疗携带KRAS^G12C突变的转移性结直肠癌的有效性和安全性：两项Ⅰ期研究汇总分析更新结果

英文标题：Efficacy and safety of IBI351 (GFH925) monotherapy in metastatic colorectal cancer harboring KRAS^G12C mutation: updated results from a pooled analysis of two phase I studies

讲者：袁瑛浙江大学医学院附属第二医院

研究背景

氟泽雷塞是一种KRAS^G12C抑制剂，通过不可逆修饰KRAS^G12C的12位半胱氨酸，将KRAS锁定在失活状态，降低活化KRAS水平，从而抑制MAPK通路，阻止细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡，最终达到抗肿瘤效果。氟泽雷塞单药治疗携带KRAS^G12C突变的转移性结直肠癌的初步疗效和安全性的汇总分析结果已发表在2023年ASCO会议(ab.3586)和2023年ESMO Asia会议(ab.106P)。本次报道了疗效和安全性汇总分析的更新结果。

研究方法

该研究招募了符合条件的KRAS^G12C转移性结直肠癌患者(pts)。患者口服氟泽雷塞，剂量为700mg每日一次(QD)或450/600/750mg每日两次(BID)。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)。

研究结果

截至2023年12月13日，共入组56例患者（中位年龄：58.0岁；男性：60.7%；ECOG PS 1：73.2%；≥2线既往治疗：60.7%；肝转移：60.7%）。中位治疗持续时间为234天（范围：8-508天），18例患者（32.1%）仍在接受治疗。56例显示不同程度的靶病灶缩小，确认的ORR为44.6%（25/56），疾病控制率(DCR)达87.5%（49/56），大部分缓解的受试者仍在持续治疗中(64.0%,16/25)，中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:12.6-13.9)，中位总生存期（OS）为17.0个月(95%Cl:12.6-NR)（OS尚不成熟），37例发生疾病进展或死亡(66.1%)。

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总体分析结果

亚组分析中，600 mg BID剂量组：确认的ORR为45.8%，DCR为89.6%，中位PFS随访时间11.3个月，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月(95%CI:5.6-13.8)；600 mg BID且既往接受≥2线系统治疗组：确认的ORR为63.0%，DCR为88.9%，中位PFS随访时间11.2个月，中位PFS为8.2个月(95%CI: 5.6-NR)。

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