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学术周看点｜2024 WCLC 中国之声 | 吴一龙教授团队：中国IV期/复发性NSCLC和PD-L1≥1%患者中采用纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗对比化疗的Checkmate227CHESS研究结果

09月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13日～2024年9月20日，肿瘤资讯一周要闻。

1.2024 WCLC 中国之声 | 吴一龙教授团队：中国IV期/复发性NSCLC和PD-L1≥1%患者中采用纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗对比化疗的Checkmate 227 CHESS研究结果

研究将IV期/复发性NSCLC、PD-L1 ≥ 1%、ECOG体能状态0-1且无已知EGFR/ALK改变的成人初治患者以1：1的比例随机接受NIVO 3 mg/kg Q2W + IPI 1 mg/kg Q6W ≤24个月或铂类双药化疗Q3W ≤4个周期。

结果显示，NIVO+IPI组的中位OS为20.99个月，化疗组为15.11个月（HR，0.85，符合显示一致OS获益的标准）。总之，与CheckMate 227全球研究相比，接受一线NIVO+IPI vs 化疗的晚期NSCLC和肿瘤PD-L1 ≥1%的中国患者的OS结局一致。

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2.2024 ESMO中国之声 | 周俭教授：PFS和OS双终点达到，安罗替尼+派安普利单抗或可成为晚期肝癌一线治疗新选择

符合条件的aHCC患者以2∶1的比例随机分配，接受安罗替尼（10 mg，po，qd，d1~14）+派安普利单抗（200 mg，iv，q3 w）或索拉非尼（400 mg，po，bid）治疗。

结果显示，与索拉非尼相比，安罗替尼+派安普利单抗组的中位PFS显著改善（6.9个月 vs 2.8个月；HR 0.53；P<0.0001）；与索拉非尼相比，安罗替尼+派安普利单抗组的中位OS显著延长（16.5个月 vs 13.2个月；HR 0.69；P=0.0013）。总之，
与索拉非尼相比，安罗替尼+派安普利单抗联合治疗显著延长了PFS和OS，未观察到新的安全性信号，可作为aHCC一线治疗新选择。

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3.2024 ESMO丨ABIGAIL研究：阿贝西利+ET±紫杉醇短期诱导治疗具有侵袭性疾病特征的初治HR+/HER2-ABC患者

研究纳入既往未接受过系统治疗的ABC的成年HR+/HER2- ABC患者，按1:1的比例被随机分配至A组：阿贝西利（口服150 mg，每日两次，28天周期）+来曲唑[口服2.5 mg/天]或氟维司群[肌注500 mg/第1、15、29天及之后每月一次]根据研究者标准；或B组：紫杉醇（静脉注射90 mg/m2，每28天的第1、8、15天）x 12周，随后阿贝西利+ET（来曲唑或氟维司群，根据研究者标准执行）。

结果显示，A组12周ORR为59%，B组为40%（OR：2.12 [95%CI, 1.13-3.96]；P=0.019）。总之，与紫杉醇相比，一线阿贝西利联合ET在具有侵袭性疾病特征的HR+/HER2- ABC患者中实现了更高的早期ORR。

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4.2024 ESMO中国之声 | 彭智教授：PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701联合化疗一线治疗胃癌显著延长OS

这是一项2部分Ⅲ期研究。在第1部分中，SHR-1701与CAPOX联合给药时的推荐剂量确定为30 mg/kg。在多中心、随机、双盲的第2部分中，患者按1∶1随机接受SHR-1701（30 mg/kg，iv，q3 w）或安慰剂，再联合CAPOX。

结果显示，在PD-L1 CPS ≥5的患者中，与安慰剂+化疗相比，SHR-1701+化疗的中位总生存期（OS）显著延长[16.8个月 vs 10.4个月；HR，0.53（95% CI 0.40-0.68）；P<0.0001]。在ITT人群中，与安慰剂+化疗相比，SHR-1701+化疗组的中位OS也显著改善[15.8个月 vs 11.2个月；HR，0.66（95% CI 0.53~0.81）；P<0.0001]。总之，在HER2阴性的G/GEJA患者中，无论是PD-L1 CPS ≥5人群还是无论PD-L1水平得总体人群中，与安慰剂+CAPOX相比，一线SHR-1701 + CAPOX中显示出具有统计学显著性和临床意义的OS获益，该方案可作为一种新的治疗选择。

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5.2024 ESMO丨LEAP-012研究：仑伐替尼+帕博利珠单抗联合TACE显著改善中晚期HCC患者PFS

符合条件的HCC患者（不适合接受根治性治疗、Child-Pugh A级、无门静脉侵犯、ECOG PS评分为0或1）被按1:1随机分配至仑伐替尼组（体重≥60kg患者为12mg，体重<60kg患者为8mg，每日口服一次）+帕博利珠单抗组（400mg，每6周一次静脉注射），或安慰剂组（口服+静脉注射），治疗持续时间长达2年；仑伐替尼/口服安慰剂单独使用直至疾病进展或停药。首次TACE在全身治疗开始后2-4周进行，每个肿瘤最多进行2次治疗（总共4次），每月不超过一次。

结果显示，仑伐替尼+帕博利珠单抗组的PFS显著优于安慰剂组（HR为0.66，95% CI为0.51-0.84；P = 0.0002；显著性阈值为P = 0.025），共有286例事件；中位PFS分别为14.6个月（95% CI，12.6-16.7）和10.0个月（95% CI，8.1-12.2）。总之，在中晚期HCC患者中，仑伐替尼+帕博利珠单抗+ TACE相比于安慰剂 + TACE，显示出统计学上显著且临床意义的PFS改善。

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6.2024ESMO丨CheckMate 067研究10年随访结果公布，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤带来治愈潜力

研究将未经治疗的晚期黑色素瘤患者（N=945）按1∶1∶1随机分配，并根据PD-L1状态、BRAF突变状态和转移阶段进行分层，以接受以下治疗：NIVO+IPI：NIVO（1 mg/kg）+IPI（3 mg/kg），每3周一次，共4剂，随后NIVO（3 mg/kg），每2周一次；NIVO单药：NIVO（3 mg/kg），每2周一次，随后给予安慰剂；IPI单药：IPI（3 mg/kg），每3周一次，共4剂，随后给予安慰剂，直至疾病进展或不可接受的毒性。

结果显示，在至少10年的随访后，NIVO+IPI组的中位OS为71.9个月，NIVO组为36.9个月，IPI组为19.9个月。总之，该研究证明了含NIVO治疗组在所有亚组中的持续、长期生存获益，强调了免疫检查点抑制剂如何改变了晚期黑色素瘤患者的长期预后。

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7.2024 ESMO 中国之声丨刘澎教授团队：探索奥布替尼联合奥妥珠单抗（O2）的无化疗方案治疗初治MZL的疗效和安全性

本研究纳入了确诊为CD20阳性的MZL患者，这些患者在接受局部治疗后进展/复发，或不适合局部治疗。这些患者接受ORE（口服150 mg/天）和OBI（静脉注射1000 mg；第1周期：第1、8、15天；第2-6周期：第1天）的诱导治疗，共6个周期，每4周一个周期，获得缓解的患者接受ORE维持治疗1年。

结果显示，在中位随访8.1个月时，19例患者进行了至少1次疗效评估，中位至缓解时间为3.0个月，最佳客观缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CRR）为57.9%。在第3周期结束时疗效可评估的18例患者中，ORR为100%。14例患者完成了6周期的诱导治疗，其中13例接受了ORE维持治疗。在第6周期结束时，这14例患者的ORR为100%，CRR为50.0%。总之，本研究初步数据表明，O2方案在初治MZL中具有一定的临床应用前景。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger

09月23日

高阳阳

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 放疗科

本研究纳入了确诊为CD20阳性的MZL患者，这些患者在接受局部治疗后进展/复发，或不适合局部治疗。

09月22日

陈俊红

磁县肿瘤医院 | 肿瘤外科

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