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9.19每日资讯：诺华重磅小分子药物再获FDA批准；NEJM | ADRIATIC研究全文发表，度伐利尤单抗或将改写局限期小细胞肺癌治疗标准

09月18日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.有望变革早期乳腺癌治疗！诺华重磅小分子药物再获FDA批准
2. NEJM重磅发布！ADRIATIC研究全文发表，度伐利尤单抗或将改写局限期小细胞肺癌治疗标准！
3.评估奥拉帕利单药或联合Cediranib对铂敏感复发性卵巢癌患者疗效的国际Ⅲ期随机研究
4.转移性激素敏感性前列腺癌患者在雄激素剥夺治疗基础上添加二甲双胍的总生存期（OS）结果
5.【BJH】特立妥单抗治疗透析依赖的RRMM的疗效和安全性
6.李志铭教授：盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺方案——R/R PTCL治疗的新突破

1.有望变革早期乳腺癌治疗！诺华重磅小分子药物再获FDA批准

诺华（Novartis）9月18日宣布，美国FDA已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗，包括无淋巴结转移（N0）的患者。（来源：药明康德）

2. NEJM重磅发布！ADRIATIC研究全文发表，度伐利尤单抗或将改写局限期小细胞肺癌治疗标准！

研究纳入I-III期LS-SCLC（I/II期不可切除）体能状态评分为0或1分、且在完成cCRT后未出现进展的患者，随机接受度伐利尤单抗1500mg（D）、度伐利尤单抗1500mg+tremelimumab 75mg（D+T）或安慰剂（PBO）治疗。

结果显示，度伐利尤单抗组较安慰剂组显著延长患者的OS近2年（中位OS：55.9 vs 33.4个月；HR=0.73，P=0.01），度伐利尤单抗显著降低了27%的死亡风险，两组的3年OS率分别为56.5%和47.6%；度伐利尤单抗组较安慰剂组显著改善患者PFS（中位PFS：16.6 vs 9.2个月；HR=0.76，p=0.02），度伐利尤单抗显著降低了24%疾病进展或死亡风险，两组的2年PFS 率分别为46.2%和34.2%。总之，采用度伐利尤单抗作为巩固治疗能够为LS-SCLC患者带来显著的疗效获益和生存获益。（来源：医脉通肿瘤科）

3.评估奥拉帕利单药或联合Cediranib对铂敏感复发性卵巢癌患者疗效的国际Ⅲ期随机研究

研究将对化疗有反应的高级别铂敏感复发性卵巢癌患者按照1:1的比例随机分配接受口服奥拉帕利（300mg，每日两次）单独治疗（O组）或与Cediranib（20mg，每日一次）联合治疗（O+C组）。

结果显示，O+C组和O组的中位PFS分别为13.9个月和11.0个月（HR=0.84, 95%CI: 0.65-1.07, P=0.24），中位总生存期（OS）分别为37.2个月和37.8个月（HR=0.92, 95%CI: 0.67-1.25, P=0.81）。总之，与单独使用奥拉帕利相比，维持治疗O+C并未提高疗效。

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4.转移性激素敏感性前列腺癌患者在雄激素剥夺治疗基础上添加二甲双胍的总生存期（OS）结果

非糖尿病mHSPC患者在STAMPEDE中以1：1的比例随机分配至标准治疗（SOC）或SOC+二甲双胍组。SOC包括ADT ±放疗±多西他赛±雄激素受体通路抑制剂（ARPI）。

结果显示，两组OS的HR为0.91（P=0.148; 95%CI 0.80-1.03），SOC和SOC+二甲双胍组的中位（95%CI）OS分别为63（58-69）和69（63-73）个月。总之，二甲双胍不能改善非转移性患者的生存率，但可能改善高容量患者的癌症结局和生存率。

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5.【BJH】特立妥单抗治疗透析依赖的RRMM的疗效和安全性

研究纳入大部分有严重肾功能受损、进行血液透析的骨髓瘤患者，特立妥单抗主要（9例患者）在透析后立即给药，3例患者在非透析日给药，3例患者的异质性或特异性更强。

结果显示，15例患者中14例缓解，中位无进展生存期未达到，15例患者中11例发生1级或2级CRS（仅在递增剂量期间），4例患者 (#1、#3、#5、#13) 接受托珠单抗治疗，1例患者 (#3) 加用地塞米松。未报告3-4级CRS。总之，特立妥单抗单药治疗对于透析的RRMM患者是一种可行、有效和安全的选择。（来源：聊聊血液）

6.李志铭教授：盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺方案——R/R PTCL治疗的新突破

研究纳入R/R PTCL患者，米托蒽醌脂质体与西达本胺联合治疗。

结果显示，总体人群的客观缓解率（ORR）为56.3%，完全缓解率（CRR）为31.3%。总之，米托蒽醌脂质体与西达本胺的联合治疗方案在治疗R/R PTCL方面具有显著的疗效。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger