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2024 ESMO丨eMouvoir:评估个性化远程运动和PA对BCS的随机Ⅲ期试验的QoL结果

09月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。


在Proffered Paper session - Breast cancer, early stage专场中,Laurence Vanlemmens专家团队报道了eMouvoir:评估个性化远程运动和身体活动对乳腺癌幸存者的随机Ⅲ期试验的生活质量(QoL)结果,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:LBA12

中文标题:eMouvoir:评估个性化和远程身体活动对乳腺癌幸存者影响的随机Ⅲ期试验的生活质量结果

英文标题:eMouvoir: Randomised phase 3 trial evaluating the impact of a personalized and remote Physical Activity (PA) for Breast Cancer Survivors (BCS). Results on the Quality of Life (QoL)

摘要类型:Proffered Paper session - Breast cancer, early stage

讲者:Laurence Vanlemmens (Lille, France, CEDEX)

研究背景

癌症及其治疗会降低乳腺癌幸存者的QoL。身体活动可带来诸多获益,包括QoL的提高。eMOUVOIR试验是一项多中心随机Ⅲ期试验,旨在评估个性化远程运动和身体活动指导对乳腺癌幸存者QoL的影响。

研究方法

癌症治疗后,乳腺癌幸存者患者按1:1的比例被随机分配至试验组(EA,远程个性化指导,使用连接手表进行监测,互动身体活动视频课程4个月,以及8个月的维持期)和对照组(CA,标准支持方法,包括身体活动实践建议)。

主要终点为SF36 QoL问卷中身体健康和心理健康组成部分摘要(PCS和MCS,两个共同主要终点)在基线和12个月时的绝对差异。次要终点包括4个月时的SF36差异,SF36八个领域的评分,自我完成问卷(疲劳、疼痛、抑郁、睡眠),健康经济学,生物测定,身体能力,安全性,以及无侵袭性疾病生存期(iDFS)。假设标准差为15,该研究需要1020例可评估患者以确保80%的统计功效,能够检测到PCS或MCS治疗组之间3分的差异,双尾α=2.5%。根据IMDC建议,由于低于预期的方差,2023年5月在纳入821例患者后停止招募。主要分析在所有基线和12个月时具有可用SF36数据的患者中进行。使用一般线性模型调整基线值和分层因素。

研究结果

在821例患者中,684例被纳入主要分析:CA组344名,EA组340名。

表1 临床结局LBA12.png

研究结论

与标准身体活动建议相比,为乳腺癌幸存者患者提供结合远程个性化指导、连接设备、具有适应身体活动的互动学习课程的干预措施,在干预结束时(4个月)显著提高了患者的QoL,但在较长时间范围(12个月)的效果不明显。

临床试验信息:NCT04536584。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


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评论
09月25日
李云龙
磐石市医院 | 乳腺外科
学习前沿知识,收益良多,谢谢分享。
09月18日
郑小丽
焦作市第二人民医院 | 放射治疗科
好好学习天天向上
09月17日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤内科
评估个性化远程运动和PA对BCS的随机Ⅲ期试验的QoL结果