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2024 ESMO丨纳武利尤单抗/relatlimab或纳武利尤单抗/伊匹木单抗新辅助治疗高TIL的TNBC

09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

在Proffered Paper session - Breast cancer, early stage专场中，Iris Nederlof专家团队报道了纳武利尤单抗/relatlimab或纳武利尤单抗/伊匹木单抗新辅助治疗高肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效和安全性，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA11

中文标题：纳武利尤单抗/relatlimab或纳武利尤单抗/伊匹木单抗新辅助治疗高肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的三阴性乳腺癌

英文标题：Neoadjuvant nivolumab/relatlimab or nivolumab/ipilimumab in triple negative breast cancer with high tumor-infiltrating lymphocytes (TILs)

摘要类型：Proffered Paper session - Breast cancer, early stage

讲者：Iris Nederlof (Amsterdam, Netherlands)

研究背景

对于TNBC，在化疗中添加免疫治疗可以提高病理完全缓解（pCR）率和疗效。然而，化疗联合免疫治疗伴随着显著的毒性反应，因此需要探索降低治疗强度的方法。目前尚不清楚，在没有化疗的情况下，单独给予免疫治疗的TNBC患者的pCR率如何变化。高TILs的TNBC患者即使在不进行化疗的情况下也具有良好的预后，因此值得测试以降低治疗强度。在该研究之前的Ⅱ期BELLINI平台试验的既往队列中，使用不包含化疗的免疫治疗能够激活免疫系统。该研究介绍了两个新的非随机队列，这些队列在TNBC和高TILs患者中评估了短期新辅助联合免疫治疗的疗效。

研究方法

对于Ⅰ-Ⅱ期、淋巴结阴性、TILs ≥50%的TNBC患者，在手术前接受了6周的纳武利尤单抗+伊匹木单抗1mg/kg（第1天+第21天，n=15）或8周的纳武利尤单抗+relatlimab（抗LAG3）（第1天+第29天，n=15）。在纳武利尤单抗+relatlimab队列中，6周时影像学无缓解者继续接受新辅助化疗，并被视为无缓解者。

主要终点为pCR。次要终点包括主要病理缓解（MPR），定义为残留活性肿瘤≤10%，通过MRI评估的影像学缓解率和安全性。

研究结果

在纳武利尤单抗+伊匹木单抗队列中，研究者观察到5/15（33%）的患者实现了pCR和8/15（53%）的患者实现了MPR。纳武利尤单抗+relatlimab队列显示7/15（47%）的患者实现了pCR和11/15（73%）的患者实现了MPR。总共有8例（26.7%）患者出现了3-4级不良事件，其中6例接受了纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗。最常见的不良事件包括内分泌病变：甲状腺功能减退症（纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗组40.0%，纳武利尤单抗+relatlimab治疗组33.3%），肾上腺功能不全（纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗组26.7%，纳武利尤单抗+relatlimab治疗组6.7%）和糖尿病（纳武利尤单抗+relatlimab治疗组6.7%）。

研究结论

该研究首次进行了短期新辅助免疫治疗（无化疗）的探索性临床试验，针对高TILs的TNBC患者，观察到纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗组的pCR率为33%，纳武利尤单抗+relatlimab治疗组为47%，这些结果为进一步研究无化疗的免疫治疗在免疫原性TNBC中的疗效和毒性提供了依据。

临床试验信息：NCT03815890。

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

09月17日

戴红

首都医科大学附属北京朝阳医院 | 肿瘤科

三阴性乳腺癌无化疗的免疫治疗探讨中