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2024 ESMO | BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者从靶向治疗早期转换为免疫治疗，生存获益究竟如何？

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那召开。此次大会上，ImmunoCobiVem II期随机临床试验的最新结果以LBA形式重磅公布。该研究探讨了BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者在接受靶向治疗（TT）短暂治疗后，早期切换至免疫检查点抑制剂（ICI）的治疗策略。结果显示，一线持续靶向治疗组在早期肿瘤控制方面表现优异，但若提前切换至使用ICI治疗在长期生存率（4年和5年）方面展现了更好的趋势。

摘要ID：LBA45

英文标题：Early switch from targeted to immunotherapy in advanced BRAF V600-positive melanoma: Long-term OS and final PFS results of the randomized phase II ImmunoCobiVem trial

中文标题：在晚期BRAF V600阳性黑色素瘤患者中从靶向治疗早期转换为免疫治疗：ImmunoCobiVem随机2期试验的长期OS和最终PFS结果

研究类型：Mini oral session: Melanoma and other skin tumours (ID 204)

讲者：Dirk Schadendorf (Essen, Germany)

研究背景

针对BRAF V600突变晚期黑色素瘤，关于免疫检查点抑制剂（ICI）与靶向治疗（TT）的最佳治疗顺序的认知仍然有限。尽管一线ICI在总生存（OS）方面优于TT，但目前尚不确定是否在疾病进展前短期使用TT后转为ICI是否能够提高疗效。

研究方法

1:1随机分配的2期ImmunoCobiVem试验（NCT02902029）比较了在接受3个月的维莫非尼（V，960mg每日两次）和考比替尼（C，60mg每日一次，D21-28，每4周一个周期）的导入期后，A组持续使用V+C直至疾病进展（PD1）和二线（2L）使用阿替利珠单抗（ATEZO，1200mg，每3周一次），B组在导入期后早期转为ATEZO治疗，然后在PD1时交叉使用V+C。

从导入期开始至PD1的无进展生存（PFS1）是主要研究终点；次要疗效终点包括OS、总PFS（PFS2）和PFS3（即从PD1至PD2的时间，PD2为交叉后的疾病进展），最佳总缓解率（BORR）和安全性。

研究结果

在中位随访57.0个月（IQR 22.7-63.0）的最终分析中，确认了持续TT治疗（A组[69例患者]与B组[66例患者]；HR=0.61，95%CI 0.41-0.91，p=0.006）的早期肿瘤控制疗效（PFS1）更高，但早期转为ICI（B组）在长期OS方面表现更好（A组的3年、4年和5年OS率分别为55%[95% CI 41-66]、42%[29-55]和40%[27-53]，B组分别为55%[41-67]、53%[38-65]和45%[31-58]）。

A组和B组的绝对BORR分别为81%和89%，分别有15例（22%）和19例（29%）患者在各自的治疗序列中至少一次达到完全缓解（CR，根据RECIST）。在交叉时，ICI进展后再次使用TT（B组）的PFS3高于TT失败后使用ICI（A组）。

结论

在TT导入期后早期转为ICI使B组的4年和5年OS率相较A组有所改善，但这种改善不具有显著统计学差异。A组更好的早期肿瘤控制（PFS1）和试验外的治疗选择稀释了早期转为ICI治疗的整体疗效，使其效应值较小。没有发现任何亚组能从B组（短期使用TT后转为ICI）中获得临床获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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