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2024ESMO｜一项比较177Lu-PSMA-617和多西他赛序贯治疗与多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的随机化研究

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心Arun A. Azad教授的一项“一项比较¹⁷⁷Lu-PSMA-617和多西他赛（D）序贯治疗与多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的随机化研究”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA66

英文标题：UpFrontPSMA: A randomised phase II study of sequential ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 and docetaxel (D) versus docetaxel in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)

中文标题：前期PSMA：一项比较¹⁷⁷Lu-PSMA-617和多西他赛（D）序贯治疗与多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的随机化、II期研究

研究类型：Proffered paper session: GU tumours, prostate

讲者：Arun A. Azad，澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心

研究背景

雄激素剥夺治疗（ADT）+ D是初治高容量mHSPC患者的标准治疗，但临床结局仍不理想。 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617（LuPSMA）已证明对转移性去势抵抗性前列腺癌有效，但其在mHSPC中的活性尚不清楚。研究者评价了D前LuPSMA在初治高容量mHSPC中的疗效。

研究设计

研究者进行了一项随机化、2组、多中心、II期临床试验。关键入组标准包括筛选开始前12周内诊断为前列腺癌、ADT治疗< 4周和PSMA PET/CT显示为高体积（≥ 4处骨转移，其中≥ 1处在中轴骨外，和/或内脏转移）PSMA亲癌性疾病，¹⁸FDG-PET/CT显示无重大不一致。患者以1：1的比例随机分配至LuPSMA 7.5 GBq × 2个周期，随后为D（A组）或D单药（B组）。所有患者均接受ADT和D 75 mg/m2 × 6个周期。主要终点为第48周时未检出PSA（≤ 0.2 ng/ml）。次要终点包括安全性、无去势抵抗、PSA-无进展生存期（PSA-PFS）和放射学PFS。

研究结果

2020年4月至2023年4月期间，130例患者接受了随机化（A组：63例，B组：67例）。 B组4例患者在随机化后退出，每组各有2例患者在第48周时无法评估。A组的所有患者均接受了2个周期的LuPSMA治疗。 A组和B组分别有50/63（79%）和53/63（84%）例患者接受了6个周期的D治疗。A组在第48周时的未检出PSA率高于B组：41%（25/61）vs 16%（10/61），比值比3.9（95%CI 1.6-9.4），P=0.002。PSA-PFS（中位数30个月vs 21个月;风险比[HR]0.60（95%CI：0.4-1.0）; P=0.039），无去势抵抗（中位数20个月vs 16个月; HR 0.60（95%CI：0.4-1.0）; P=0.033）和影像学PFS（中位数未达到vs 22个月; HR 0.58（95%CI：0.3-1.0）; P=0.067），A组均长于B组。A组和B组分别有29%（18/63）和27%（17/63）的患者发生了3级或4级不良事件，通常归因于D。

研究结论

与D单药相比，LuPSMA和D的序贯使用改善了初治高容量mHSPC的临床结局，且未增加毒性。研究者的数据支持了LuPSMA在mHSPC患者中的作用。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽