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2024ESMO｜177Lu-PNT 2002在雄激素受体途径抑制剂治疗后进展的PSMA阳性mCRPC中的疗效（SPLASH）

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国梅奥诊所Oliver Sartor教授的一项“¹⁷⁷Lu-PNT2002在雄激素受体途径抑制剂（ARPI）治疗后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的疗效（SPLASH）”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA65

英文标题：Efficacy of ¹⁷⁷Lu-PNT2002 in PSMA-positive mCRPC following progression on an androgen-receptor pathway inhibitor (ARPI) (SPLASH)

中文标题：¹⁷⁷Lu-PNT2002在接受雄激素受体途径抑制剂（ARPI）治疗后进展的PSMA阳性mCRPC中的疗效（SPLASH）

研究类型：Proffered paper session: GU tumours, prostate

讲者：Oliver Sartor，美国梅奥诊所

研究背景

mCRPC是一种致死性疾病，仍然存在大量未被满足的临床需求。¹⁷⁷Lu-PNT2002是一种β-放射性同位素，可以与靶向PSMA的小分子配体螯合。

研究设计

SPLASH是一项开放标签III期试验，入组了PSMA PET阳性的mCRPC患者，这些患者在一次ARPI治疗后发生疾病进展，并且未接受去势抵抗性疾病的化疗。患者以2：1的比例随机分配至¹⁷⁷Lu-PNT2002（6.8 GBq IV q8w，最多4个周期）或替代ARPI组。主要终点为盲态独立中心审查（BICR）使用RECIST 1.1/PCWG 3评估的影像学无进展生存期（rPFS）。其他关键终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、PSA50、HRQoL、安全性。在BICR确认疾病进展后，允许从替代ARPI组交叉至¹⁷⁷Lu-PNT2002组。

研究结果

在488例接受PSMA PET筛选的患者中，90.4%为PSMA阳性; 412例患者随机接受¹⁷⁷Lu-PNT2002（n=276，中位4个周期）或替代ARPI（n=136）。¹⁷⁷Lu-PNT2002组和ARPI组的人口统计学和基线特征分布均衡：ECOG状态0：分别为58.7%和55.9%; M0状态：分别为10.1%和11.0%。交叉率为84.6%（77/91）。与ARPI（6.0，[4.7，7.9]）相比，接受¹⁷⁷Lu-PNT2002（9.5，[7.4，10.0]）的患者的rPFS主要终点（mos，[95% CI]）得到改善（HR[95% CI]：0.71（0.55，0.92），P=0.0088）。其他疗效结局见表。¹⁷⁷Lu-PNT2002组中导致治疗中止的治疗期出现的不良事件（TEAE）和≥3级TEAE的发生率均低于ARPI组（分别为[5/269]1.9% vs.[8/130]6.2%和30.1% vs. 36.9%）。¹⁷⁷Lu-PNT2002中最常见的TEAE为疲乏（53.5%）、口干（37.2%）和恶心（31.2%）。

表：LBA65

图1.png

研究结论

与替代ARPI相比，¹⁷⁷Lu-PNT2002在经化疗治疗的PSMA阳性mCRPC患者中耐受性良好，rPFS、ORR、PSA50和HRQoL均得到改善。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

09月16日

高耀鸿

中国医学科学院肿瘤医院 | 肿瘤内科

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