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2024 ESMO丨新辅助治疗期间ctDNA清除与可切除非小细胞肺癌(R-NSCLC)患者的病理缓解和无事件生存期(EFS)的关联:AEGEAN研究的扩展分析

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中德国格罗斯汉斯多尔夫Martin Reck教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:LBA49

英文标题:Associations of ctDNA clearance (CL) during neoadjuvant Tx with pathological response and event-free survival (EFS) in pts with resectable NSCLC (R-NSCLC): Expanded analyses from AEGEAN

中文标题:新辅助治疗期间ctDNA清除与可切除非小细胞肺癌(R-NSCLC)患者的病理缓解和无事件生存期(EFS)的关联:AEGEAN研究的扩展分析

研究类型:Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC

讲者:Martin Reck 德国格罗斯汉斯多尔夫 

研究背景

在AEGEAN III期试验中,与单独使用新辅助化疗相比,围手术期使用度伐利尤单抗(D)+新辅助化疗显著改善了R-NSCLC患者的主要终点EFS和病理完全缓解(pCR)。利用所有生物标志物可评估的患者在第二次中期EFS分析中的数据,我们报告了ctDNA清除与pCR、主要病理缓解(MPR)以及首次与EFS的关联的探索性分析。

研究设计

AEGEAN是一项双盲、安慰剂对照的研究(NCT03800134)。对未经治疗的R-NSCLC(II-IIIB[N2]期)成年患者和ECOG PS 0/1的患者进行1:1随机分配,接受新辅助含铂化疗+D或安慰剂IV(Q3W,4周期)治疗,随后进行手术(Sx),然后接受D或安慰剂IV(Q4W,12周期)治疗。在排除已知EGFR/ALK突变患者的mITT人群中评估疗效。EFS由BICR(RECIST v1.1)评估,pCR/MPR由中心评估(IASLC)。使用患者特异性肿瘤信息检测法在每次新辅助化疗周期前和手术前收集的血浆上进行ctDNA分析。

研究结果

在283例mITT患者(D组,n=142;安慰剂组,n=141)的1268个样本中评估了ctDNA。在基线ctDNA阳性的患者中(89.6%),所有实现pCR的患者和超过93%实现MPR的患者都在C4D1时实现了ctDNA清除。在两组中,缺乏早期ctDNA清除的患者实现pCR的可能性较低(C2D1时的阴性预测值[NPV]≥89%)。在手术前,有与没有ctDNA清除的患者相比,EFS结果更好(D组:HR, 0.26; 95% CI, 0.13–0.54; 安慰剂组:HR, 0.47; 95% CI, 0.26–0.84),D组与安慰剂组的患者无论ctDNA清除如何,都有更长的EFS趋势(ctDNA清除[+]:HR, 0.50; 95% CI, 0.24–1.05; ctDNA清除[-]:HR, 0.84; 95% CI, 0.47–1.48)。此外,与没有ctDNA清除或pCR的患者相比,有ctDNA清除的患者无论pCR状态如何,都有更长的EFS(D组:ctDNA清除[+], pCR[+]; HR, 0.14; 95% CI, 0.04–0.48; ctDNA清除[+], pCR[-]; HR, 0.35; 95% CI, 0.16–0.76; 安慰剂组:数据将在会议上展示)。ctDNA清除比pCR状态识别出更多EFS改善的患者。

研究结论

早期ctDNA清除的缺失可能识别出不太可能实现pCR的患者。手术前ctDNA清除(以及pCR)作为EFS的替代终点值得进一步研究。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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评论
09月24日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
新辅助治疗期间ctDNA清除与可切除非小细胞肺癌(R-NSCLC)患者的病理缓解和无事件生存期(EFS)的关联
09月16日
王达俭
景德镇市第一人民医院 | 呼吸内科
为更长的DFs及OS提供了科学依据!