首页 > 文章详情

2024ESMO丨CheckMate 067研究10年随访结果公布，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤带来治愈潜力

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年9月13～17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议，一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。本次年会上公布了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的CheckMate 067研究的10年随访结果。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

中文标题：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的III期CheckMate 067试验的10年生存期结果
英文标题：10-y survival outcomes from the phase III CheckMate 067 trial of nivolumab plus ipilimumab in advanced melanoma
摘要号：LBA43
讲者：James Larkin (London, United Kingdom)

研究背景

CheckMate 067研究中，纳武利尤单抗（NIVO）联合伊匹木单抗（NIVO+IPI）或纳武利尤单抗（NIVO）单药，较单独使用伊匹木单抗（IPI）治疗晚期黑色素瘤，改善了患者生存率。本次报告了CheckMate 067研究的最终结果（最低随访时间10年），这也是当前所有瘤种中随访时间最长的、以PD-1单抗为基础的Ⅲ期研究结果。

研究方法

未经治疗的晚期黑色素瘤患者（N=945）按1∶1∶1随机分配，并根据PD-L1状态、BRAF突变状态和转移阶段进行分层，以接受以下治疗：NIVO+IPI：NIVO（1 mg/kg）+IPI（3 mg/kg），每3周一次，共4剂，随后NIVO（3 mg/kg），每2周一次；NIVO单药：NIVO（3 mg/kg），每2周一次，随后给予安慰剂；IPI单药：IPI（3 mg/kg），每3周一次，共4剂，随后给予安慰剂，直至疾病进展或不可接受的毒性。共同主要终点为总生存（OS）和无进展生存（PFS），黑色素瘤特异性生存（MSS）为探索性终点。

研究结果

在至少10年的随访后，NIVO+IPI组的中位OS为71.9个月，NIVO组为36.9个月，IPI组为19.9个月。NIVO+IPI与IPI相比的OS风险比（HR）为0.53（95% CI，0.44~0.65），NIVO与IPI相比HR为0.63（95% CI，0.52~0.76），且该获益在所有亚组中是一致的（PD-L1表达和BRAF突变状态）。
NIVO+IPI组的中位MSS未达到（超过120个月），NIVO组为49.4个月，IPI组为21.9个月。
在PFS≥3年的患者中，10年MSS率分别为：NIVO+IPI组96%，NIVO组97%，IPI组88%。
仅有8例患者（NIVO+IPI组4例，NIVO组4例）在60个月随访后出现疾病进展。
在NIVO+IPI组因治疗相关不良事件在诱导期间停止治疗的患者中，10年OS率与意向治疗（ITT）组相同（均为43%），MSS率相似（50% vs 52%）。

表1 研究疗效结果

图片1.png

研究结论

CheckMate 067的最终结果继续证明了含NIVO治疗组在所有亚组中的持续、长期生存获益，强调了免疫检查点抑制剂如何改变了晚期黑色素瘤患者的长期预后。提示对该治疗有反应的患者有治愈的潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT