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2024 ESMO | INMC最新汇总分析结果：新辅助免疫联合疗法显著提升可切除IIIB期及以上黑素瘤患者的长期生存

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那召开。此次大会上，国际新辅助黑素瘤联盟（INMC）公布的最新汇总分析结果以LBA形式重磅揭晓。该研究更新了新辅助治疗在IIIB期及以上黑素瘤患者中的长期生存数据。关键结果显示，新辅助免疫（ICI）联合疗法显著提高了患者的无事件生存（EFS）和无复发生存（RFS）率，尤其是对于达到了主要病理缓解（MPR）的患者。

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英文标题：Long-term survival with neoadjuvant therapy in melanoma: Updated pooled analysis from the International Neoadjuvant Melanoma Consortium (INMC)

中文标题：黑素瘤新辅助治疗的长期生存：来自国际新辅助黑素瘤联盟（INMC）的最新汇总分析

研究类型：Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours (ID 45)

讲者：Georgina V. Long (Sydney, Australia, NSW)

研究背景

新辅助治疗是可切除IIIB期及以上黑色素瘤的标准治疗。2021年，国际新辅助黑色素瘤联盟（INMC）发表了一项汇总分析，该分析纳入了接受新辅助免疫治疗（ICI）或BRAF/MEK靶向治疗的196例黑色素瘤患者。本文提供了一个扩展队列的最新生存数据。

研究方法

收集了在临床试验或常规治疗中接受新辅助治疗的可切除IIIB期及以上黑色素瘤患者的临床、影像学、组织病理学和生存数据。结果包括主要病理缓解（MPR）率、无事件生存（EFS；手术前进展、手术后复发或死亡）和无复发生存（RFS）。

研究结果

数据来自818例≥IIIB期黑色素瘤患者，其中633例（77%）为试验患者，185例（23%）为真实世界患者。中位年龄59岁（18~92岁），38%为女性，45%为IIIB期，38%为IIIC期，2%为IIID期，11%为IIIB-D期未定义，2%为IV期。

中位随访时间为3.0年（0.05~11年）。患者接受了新辅助ICI（N=610；169例单药PD-1抑制剂，351例使用PD-1+CTLA-4抑制剂，59例使用PD-1+LAG3抑制剂，27例使用PD-1抑制剂+其他免疫治疗药物（IO），4例单纯使用CTLA-4抑制剂）、BRAF/MEK（N=88）或ICI+靶向治疗（TT）（N=120）。

不同治疗方案的MPR率和RFS率（对于接受TLND或原发淋巴结切除术的患者）以及EFS率（对于总体人群）不同（表1）；OS数据仍未成熟。在ICI队列中，PD-1抑制剂单药治疗组患者的3年EFS率为64%、PD-1+CTLA-4抑制剂组为76%、PD-1+LAG3抑制剂组为82%。PD-1+其他IO治疗组患者（中位随访时间1.7年）的1.5年EFS率为95%。

表1

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结论

新辅助联合ICI为可切除IIIB期及以上黑色素瘤患者提供了前所未有的持久生存益处，特别是那些达到MPR的患者。那些pNR以及可能达到pPR的患者将需要使用其他（alternative）方法。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

09月15日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

新辅助免疫联合疗法显著提升可切除IIIB期及以上黑素瘤患者的长期生存