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2024 ESMO丨KRYSTAL-12的研究结果：Adagrasib（ADA）与多西他赛（DOCE）在KRAS G12C突变的晚期NSCLC和基线脑转移（BM）患者中的应用

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中法国犹太城Fabrice Barlesi教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA57

英文标题：Adagrasib （ADA） vs docetaxel （DOCE） in patients （pts） with KRASG12C-mutated advanced NSCLC and baseline brain metastases （BM）: Results from KRYSTAL-12

中文标题：KRYSTAL-12的研究结果：Adagrasib（ADA）与多西他赛（DOCE）在KRAS G12C突变的晚期NSCLC和基线脑转移（BM）患者中的应用

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：Fabrice Barlesi 法国犹太城

研究背景

KRAS G12C突变NSCLC患者和脑转移（BM）的预后较差。在KRYSTAL-12 III期试验（NCT04685135）中，KRAS G12C抑制剂Adagrasib（ADA）与多西他赛（DOCE）相比，在先前接受过治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中显著改善了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。在中枢神经系统（CNS）可评估的患者中，基线BM患者使用ADA的颅内ORR（40%）高于DOCE（11%）。我们报告了KRYSTAL-12中有和没有基线BM患者的疗效和安全性结果。

研究设计

先前接受过铂类化疗和抗PD（L）1治疗的KRAS G12C突变局部晚期/转移性NSCLC患者以2:1的比例随机接受ADA（600 mg BID口服）或DOCE（75 mg/m2 Q3W IV）。允许有经过治疗、神经学稳定的基线BM患者入组。通过独立的中枢神经系统影像学检查和神经影像学检查确定脑脊髓瘤。探索性分析包括根据基线BM进行的系统疗效（ORR、PFS、反应持续时间，根据RECIST v1.1评估）和安全性，以及在有基线BM的患者中的颅内疗效（根据CNS适应的RECIST v1.1评估），所有评估均由盲法独立中心审查。

研究结果

在453例随机分配的患者中，114例（25.2%）有基线BM（ADA n=78；DOCE n=36）；治疗组和BM组之间的基线特征相似。无论BM状态如何，ADA与DOCE相比，系统疗效结果（中位随访7.2个月）均有所改善。接受ADA和DOCE治疗的BM患者的治疗相关不良事件（TRAEs）分别发生在93.5%和85.7%。TRAEs分别导致6.5%和17.1%的BM患者停用ADA和DOCE。其他颅内疗效和安全性数据将被提出。

表LBA57

图片 1.png

研究结论

在先前治疗过的KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中，ADA显示出比DOCE更好的疗效结果，包括基线BM患者，与KRYSTAL-12中所有随机患者观察到的益处一致。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初