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2024 ESMO丨II期PHAROS最新研究结果：恩考芬尼联合binimetinib治疗BRAF v600e突变的转移性NSCLC的疗效和安全性

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国纽约Gregory J. Riely教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA56

英文标题：Updated efficacy and safety from the phase II PHAROS study of encorafenib plus binimetinib in patients with BRAF V600E-mutant metastatic NSCLC (mNSCLC)

中文标题：II期PHAROS最新研究结果：恩考芬尼联合binimetinib治疗BRAF v600e突变的转移性NSCLC (mNSCLC)的疗效和安全性

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：Gregory J. Riely 美国纽约

研究背景

PHAROS研究的主要分析显示了恩考芬尼（enco，BRAF抑制剂）联合binimetinib（bini，MEK抑制剂）在BRAF V600E突变mNSCLC患者中的疗效和安全性。主要终点已达成，在未经治疗的患者中客观缓解率（ORR）为75%，在先前接受过治疗的患者中为46%。基于这些结果，FDA在2023年批准了enco+bini用于BRAF V600E突变mNSCLC患者。我们报告了额外18个月随访后的更新结果。

研究设计

PHAROS是一项正在进行的开放标签、单臂、II期研究，招募了98例BRAF V600E突变mNSCLC患者，他们未经治疗或接受了1次先前的系统治疗。患者接受enco 450mg每天1次和bini 45mg每天2次。主要终点为ORR / IRR;次要终点包括反应时间
（TTR）、反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

在数据截止时，59例未经治疗的患者中有11例（19%）和39例先前接受过治疗的患者中有4例（10%）仍在接受enco+bini治疗；enco+bini治疗的中位持续时间分别为16.3个月和5.5个月。主要和当前分析的结果如表所示。在中位随访33.3个月时，未经治疗患者的中位PFS为30.2个月（95% CI 15.7, NE），中位DOR为40.0个月（95% CI 23.1, NE）。未经治疗患者的中位OS（95% CI）仍为NE（31.3个月，NE），先前接受过治疗的患者为22.7个月（14.1, 32.2）。恶心、腹泻和疲劳仍然是最常见的（>30%）治疗相关不良事件（TRAEs）。安全性与主要分析中观察到的一致。

表LBA56

图片 1.png

研究结论

在额外18个月的随访后，enco+bini在BRAF V600E突变mNSCLC患者中显示出持久的疗效，特别是在未经治疗的患者中，且具有可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初