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2024 ESMO丨在奥希替尼治疗进展后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中，埃万妥单抗联合化疗与单独化疗的比较：MARIPOSA-2研究的第二次中期总生存率结果

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中英国伦敦Sanjay Popat教授团队的一项临床研究成功入选Proffered paper session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA54

英文标题：Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer after disease progression on osimertinib: Second interim overall survival from MARIPOSA-2

中文标题：在奥希替尼治疗进展后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中，埃万妥单抗联合化疗与单独化疗的比较：MARIPOSA-2研究的第二次中期总生存率结果

研究类型：Proffered paper session: NSCLC metastatic

讲者：Sanjay Popat 英国伦敦

研究背景

在MARIPOSA-2研究（NCT04988295）的III期研究中，埃万妥单抗（ami）联合化疗（chemo；卡铂/培美曲塞）在奥希替尼（osi）治疗进展后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出比单独化疗更优越的无进展生存期（PFS；HR, 0.48; 95% CI, 0.36–0.64; P<0.001）。在第一次中期分析（IA）的总生存（OS；中位随访时间：8.7个月）中，ami联合化疗相比单独化疗显示出有利的趋势（HR, 0.77; 95% CI, 0.49–1.21）。现在报告第二次中期分析（IA2）的OS和进展后的结果。

研究设计

MARIPOSA-2研究纳入了奥希替尼治疗进展后的EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者。主要终点是PFS。第二次OS中期分析预定在观察到大约75%的总OS事件时进行。OS评估采用双尾α为0.0142（O’Brien-Fleming α消耗方法，按照Lan-DeMets方法实施）。其他终点包括治疗中止时间（TTD）、后续治疗时间（TTST）和首次后续治疗后的PFS（PFS2）。

研究结果

在第二次中期分析中，两个治疗组共观察到208个OS事件。在中位随访时间为18.1个月（临床截止日期：2024年4月26日）时，ami联合化疗相比单独化疗在数值上改善了OS（中位数，17.7 vs 15.3个月；HR, 0.73; 95% CI, 0.54–0.99; P=0.039），但未达到预定的显著性阈值。在18个月时，ami联合化疗组与单独化疗组的存活率分别为50% vs 40%。ami联合化疗相比单独化疗的OS益处在预先定义的亚组中大体一致。ami联合化疗相比单独化疗显著延长了PFS2（中位数，16.0 vs 11.6个月；HR, 0.64; 95% CI, 0.48–0.85; P=0.002），并且随着时间的推移而改善，支持OS发现。TTD和TTST在ami联合化疗组中显著延长。

表LBA54

图片 1.png

研究结论

在奥希替尼治疗进展后的EGFR突变晚期NSCLC患者中，与单独化疗相比，ami联合化疗在数值上改善了OS，并显著延长了进展后的结果。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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在奥希替尼治疗进展后的EGFR突变晚期NSCLC患者中，与单独化疗相比，ami联合化疗在数值上改善了OS，并显著延长了进展后的结果

09月15日

李静

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