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2024 ESMO 丨DS-9606a，一种针对Claudin 6 （CLDN6）的抗体药物偶联物（ADC），在已知表达CLDN6的肿瘤类型的患者中的I期初步研究结果

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国佛罗里达州迈尔斯堡Manish R. Patel教授团队的一项临床研究成功入选Proffered paper session 2: Developmental therapeutics，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：610O

英文标题：Preliminary results from a phase I, first-in-human study of DS-9606a, a claudin 6 （CLDN6）-directed antibody-drug conjugate （ADC）, in patients （pts） with tumor types known to express CLDN6

中文标题：针对Claudin 6（CLDN6）的抗体药物偶联物（ADC） DS-9606a在已知表达CLDN6的肿瘤类型的患者中的I期初步研究结果

研究类型：Proffered paper session 2: Developmental therapeutics

讲者：Manish R. Patel 美国佛罗里达州迈尔斯堡

研究背景

CLDN6是细胞紧密连接的一个组成部分，在正常成人组织中几乎不存在，但在几种肿瘤类型中过表达，并与预后不良相关。DS-9606a是首个由人源化抗CLDN6抗体、可切割连接子和小分子吡咯并苯并二氮杂卓有效载荷组成的ADC。这是正在进行的DS-9606a I期试验（NCT05394675）剂量递增部分的首份报告，该试验针对局部晚期/转移性实体瘤患者。

研究设计

在剂量递增阶段，成人患者（不考虑肿瘤CLDN6表达）ECOG PS≤1，对标准治疗无效/不耐受，接受0.016–0.225mg/kg的DS-9606a静脉注射，每3周一次。主要目标是评估安全性并确定最大耐受剂量（MTD）和推荐的剂量（RDE）。

研究结果

截至2024年2月24日，共有40例患者接受了治疗并被纳入安全性分析，其中15例（38%）仍在接受治疗。21例（53%）患者出现任何级别的治疗相关不良事件（TRTEAEs）（3级以上，5%；两例3级贫血）。最常见的任何级别的TRTEAEs包括恶心（18%）、疲劳（15%）和贫血（13%）。没有间质性肺病/肺炎的病例。8例（20%）患者报告了需要剂量中断（延迟）的治疗相关不良事件。没有需要剂量减少或治疗中断，或导致死亡的治疗相关不良事件。基线特征如表所示。初步分析显示，生殖细胞肿瘤（GCT）和胃癌患者确认了客观缓解（根据RECIST v1.1）；将提供更多疗效数据。

表610O

图片 1.png

研究结论

DS-9606a具有良好的安全性，没有剂量限制性毒性，剂量依赖性增加的治疗相关不良事件或治疗中断；初步疗效是良好的。MTD和RDE尚未确定。招募正在进行中。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

09月16日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

CLDN6是细胞紧密连接的一个组成部分，在正常成人组织中几乎不存在