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2024 ESMO丨INCB123667的选择性CDK2抑制剂在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性：I期研究

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中意大利皮耶夫·埃曼纽尔Matteo Simonelli教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: Developmental therapeutics，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：617MO

英文标题：Safety and tolerability of INCB123667, a selective CDK2 inhibitor, in patients (pts) with advanced solid tumors: A phase I study

中文标题：选择性CDK2抑制剂INCB123667在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性：I期研究

研究类型：Mini oral session: Developmental therapeutics

讲者：Matteo Simonelli 意大利皮耶夫·埃曼纽尔

研究背景

CDK2抑制剂可能为具有增加的细胞周期蛋白E1（CCNE1）活性的癌症提供治疗选择。INCB123667是一种比其他CDKs具有50倍选择性的CDK2抑制剂，在CCNE1扩增的癌症的临床前模型中显示出抗肿瘤活性。

研究设计

符合条件的患者(≥18岁)有晚期/转移性实体瘤、ECOG PS≤1分和可测量的病变(RECIST V1.1)。1A部分首选CCNE1扩增(局部结果)。CCNE1扩增和Cyclin E过表达(通过IHC)也被集中检测。INCB123667剂量从50 mg QD开始，并使用混合设计逐步增加，在第一个周期评估DLT。回填所选剂量水平。

研究结果

截至2024年3月12日，69例患者接受了1A部分的INCB123667治疗：50 mg QD，n=5；50 mg BID，n=19；75 mg BID，n=6；75 mg QD，n=18；125 mg QD，n=16；150 mg QD，n=5；中位年龄，60岁[范围，18-77]，女性，78%。最常见的肿瘤是卵巢癌（OC；49%）和乳腺癌（BC；13%）。总体而言，65例患者（94%）出现了治疗相关不良事件（TEAEs）；29例（42%）出现了3级及以上TEAEs。53例患者（77%）出现了治疗相关不良事件（50 mg QD，n=4 [80%]；50 mg BID，n=14 [74%]；75 mg BID，n=6 [100%]；75 mg QD，n=10 [56%]；125 mg QD，n=14 [88%]；150 mg QD，n=5 [100%]），最常见的是血小板减少症（n=23 [33%]），恶心（n=20 [29%]）和贫血（n=17 [25%]）。在≥5%的患者中出现的3级及以上治疗相关不良事件是血小板减少症（n=9），中性粒细胞减少症（n=6）和贫血（n=5）。3例患者（4.3%）因TEAEs中断治疗。在可评价疗效的60例患者中，28例疾病稳定，5例部分缓解（PR，OC，n=3；子宫内膜癌和三阴性BC，各n=1）；5例PR患者中4例Cyclin E1过表达，2例CCNE1扩增。。

研究结论

在cyclin E1过表达或CCNE1扩增的晚期/转移性实体瘤患者中，INCB123667具有良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性。6个肿瘤特异性队列的剂量扩展正在进行中。INCB123667联合治疗的评估已计划进行。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初