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2024 ESMO丨美国洛杉矶Kristopher Wentzel教授团队:IGSF8新型检查点抑制剂GV20-0251在晚期实体瘤患者中的I/II期开放标签研究

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中美国洛杉矶Kristopher Wentzel教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: Investigational immunotherapy,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:1000MO

英文标题:A phase I/II, open-label study of the novel checkpoint IGSF8 inhibitor GV20-0251 in patients with advanced solid tumors

中文标题:IGSF8新型检查点抑制剂GV20-0251在晚期实体瘤患者中的I/II期开放标签研究

研究类型:Mini oral session: Investigational immunotherapy

讲者:Kristopher Wentzel 美国洛杉矶

研究背景

IGSF8是一种新发现的固有免疫检查点,在抗原呈递缺陷肿瘤中抑制NK细胞的细胞毒性,而这些肿瘤通常对免疫检查点抑制剂耐药。GV20-0251是针对IGSF8的跨物种反应性fc减毒IgG1抗体。在体外增强NK细胞对恶性细胞的杀伤作用,在体内上调抗原提呈、NK细胞介导的细胞毒性和T细胞信号转导。在同系肿瘤模型中,单独使用抗igsf8抗体或与抗pd1抗体联合使用均可抑制肿瘤生长。

研究设计

符合纳入标准的晚期实体瘤成人患者接受了3+3设计的递增剂量的GV20-0251,以评估毒性,并确定最大耐受剂量和初步推荐的2期试验剂量。使用标准方法对血浆PK和靶占位进行表征。采用RECIST v1.1进行初步疗效评价。

研究结果

截至2024年7月1日,共有38例患者入选,涵盖六个剂量水平(0.5、1、3、6、10和20mg/kg)和两个给药方案(方案A D1/D8 Q3W,方案C D1 Q3W)。入选患者中位年龄为62岁,中位既往治疗线数为4。GV20-0251在所有剂量下均表现出良好的耐受性,没有剂量限制性毒性。50%的患者出现治疗相关不良事件(TRAEs),均为1/2级,除了一例患者出现3级肺炎。最常见的不良事件包括皮疹、瘙痒、疲劳和贫血,没有明显的剂量水平趋势。在≥3mg/kg的队列中观察到与剂量成比例的PK和循环T细胞上完全的目标占有率。在接受3mg/kg(方案A)和10mg/kg(方案C)GV20-0251治疗的转移性皮肤黑色素瘤患者中,观察到两个部分缓解(一个已确认,另一个尚未确认)。在29例可评估的患者中,有14例显示疾病稳定,包括4例肿瘤缩小。

研究结论

针对新型免疫检查点IGSF8的新一代抗体GV20-0251在接受过大量治疗的晚期实体瘤患者中安全性和耐受性良好,最高剂量可达20mg/kg,并显示出初步的临床疗效。我们将提供更多纳入数据、安全性、药代动力学、药理学和疗效数据。
 


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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